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血糖质控液血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102血糖质控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102
    注册/备案号: 国械注进20182402113
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-06
    有效期: 2023-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.
    【生产地址】1727-1,Tsui ji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI ,409-3853 JAPAN
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【型号、规格】中值(M):1×2.8mL, 高值(H):1×2.8mL。
    【结构及组成】羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、食用色素亮蓝、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、叠氮化钠(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、食用色素亮蓝、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、叠氮化钠(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期6个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403909号

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