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骨科手术工具骨科手术工具

    产品名称: 骨科手术工具Surgical Instruments骨科手术工具Surgical Instruments
    注册/备案号: 国械注进20182100199
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland
    【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由钻头和导针组成。钻头由符合ASTM F899标准规定的440B不锈钢材料制成。导针由符合ISO 5832-1 标准规定的316L不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钻头和导针组成。钻头由符合ASTM F899标准规定的440B不锈钢材料制成。导针由符合ISO 5832-1 标准规定的316L不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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