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锁定型金属接骨板螺钉系统锁定型金属接骨板螺钉系统

    产品名称: 锁定型金属接骨板螺钉系统Plates and Screws System锁定型金属接骨板螺钉系统Plates and Screws System
    注册/备案号: 国械注进20183461997
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
    【生产地址】Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品包括接骨板、螺钉、螺钉塞、锁定帽。采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品表面无着色。分为灭菌及分灭菌两种包装。
    【适用范围】该产品用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括接骨板、螺钉、螺钉塞、锁定帽。采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品表面无着色。分为灭菌及分灭菌两种包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464616号

招商信息

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