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检测试剂,

    产品名称: CD38检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38,Clone AT13/5
    注册/备案号: 国械备20190827号
    注册/备案单位: 丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
    批准日期: 2019-07-30
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20190827号
    【备案人名称】丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
    【备案人注册地址】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
    【生产地址】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
    【代理人名称】安捷伦科技(中国)有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
    【产品名称】CD38检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38,Clone AT13/5
    【型号规格】1mL
    【产品描述】CD38是45kDa II型整合膜糖蛋白,由N末端20个氨基酸的细胞质结构域、23个氨基酸的跨膜结构域和257个氨基酸的细胞外结构域组成。
    【预期用途】检测人体生物标本中CD38的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
    【备注】检测人体生物标本中CD38的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-07-30
    【产品有效期】36个月
    【变更情况】备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”;备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”;备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”;产品分类名称由“CD38检测试剂”变更为“CD38 检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38/FITC,Clone AT13/5”变更时间2019年12月24日

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