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赛克赛斯上交所科创板IPO已问询 公司已拥有25款医疗器械产品

智通财经获悉，月日，赛克赛斯生物科技股份有限公司简称赛克赛斯申请上交所科创板上市审核状态变更为“已问询”，光大证券为其保荐机构，拟募资亿元。招股书显示，赛克赛斯专注于体内可吸收植介入医疗器械的研发生产和销售。经过二十余年的深耕细作，公司系统性构建了功能化改性生物基高分子材料改性合成医用高分子材料制备细胞外基质材料制备自组装多肽材料设计及制备等五大领先核心技术平台，已成为国内少数能够同时布局并成熟运作多种可吸收医用材料平台的医疗器械企业，形成以“材料创新驱动产品创新”的平台化研发架构。依托上述平台

2026/4/21 8:55:40



总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日附件医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则

2016/12/21 17:32:01



这种“救命药”获批上市

月日，红星新闻记者从宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福”）处获悉，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。红星新闻记者在国家药品监督管理局官网查询亦获悉，该网公布的《年月日药品批准证明文件待领取信息发布》中，宜昌药业申请的两款氯巴占片，批准文号分别为“国药准字”“国药准字”，批准日期为年月日。国家药监局官网显示，氯巴占获药品批准根据红星新闻此前报道，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制

2022/9/22 9:18:16



国家要求完善中成药毒性成分说明书

由于药品的特殊性，每个环节都必须要做到精确无误，才不会出现任何安全问题。而目前，对于中成药的成分说明，相关部门提出了要求，只要是含毒性的药品，必须要清楚的标识警示语，否则会受到非常严厉的惩罚，哪怕是会牵扯到国家机密，也不可能因此逃过。今年，多个中成药因带有毒性，给社会造成了极大震撼。有人指出，相关部门要求中成药说明透明化，特别是针对含毒性的药品，必须要把说明标识清楚，一是为了让人们不对含毒中成药产生误会，二是为了警惕生产企业，避免含毒中成药给患者造成伤害。实际上，这次中枪的都是知名药企，如“云南

2015/3/31 23:22:32



15个品种 ! 儿童药品第五批鼓励目录发布

月日，国家卫健委印发了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有个品种，涉及个规格种剂型，覆盖全身用抗感染感染药呼吸系统用药抗肿瘤抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委工业和信息化主管部门药监局为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发号）要求，促进儿童适宜品种剂型规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同工业和信息化部国

2024/9/11 9:35:34



帕立骨化醇注射液再迎劲敌 三家国内企业将围攻艾伯维

近日，成都苑东药业的帕立骨化醇注射液上市申请已完成审评程序，最新状态为“在审批”，有望在近期迎来喜讯。帕立骨化醇注射液注射液由艾伯维首先研发上市，年在国内获批进口，恒瑞在年获批首仿，年月山西威奇达光明制药成为第二家获批的国内企业。图中国公立医疗机构终端帕立骨化醇注射液的销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局帕立骨化醇注射液由艾伯维研发，于年月日获批准上市，该药用于预防和治疗与慢性肾病期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。该产品于年纳入国家医保目录乙类，随后在米内网中国城市公立医院

2020/4/8 9:26:13