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GMP实施，药企期待配套政策支持

环球医药信息网讯新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品）将于今年月日起实施，近日国家食品药品监管局联合发改委工信部，与家医药行业协会和家药品生产企业的代表进行座谈，以了解药企对新版药品的评价及需求等。在座谈会上各药企代表纷纷发表自己的看法，河北神威药业北京双鹤药业华北制药天津天士力等药企代表对新版药品都表示支持，并将全力推进其实施，对新版药品提出的年过渡期药企也表示赞同，山东新华制药代表评价道“国家局非常慎重地设置了年过渡期，这很切合国情。年后，我国经济实力与医疗保障水平会有大幅度提

2011/2/23 11:03:55



深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新

为促进我市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求，日前，经市委办公厅市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。《实施方案》主要包括指导思想主要目标工作任务保障措施等四部分内容，共提出了六大项改革工作具体举措一是改革临床试验管理。提出了扩充临床试验资源，完善伦理委员会机制提高伦理审查效率，保证临床试验质量三个方面的主要任务。二是加快上市审评审批。从做好加快临床急需

2018/7/18 9:24:49



注意！2024年1月，这些医药新规实施

部分抗癌抗癌药罕见病药将实施零关税《药品标准管理办法》实施新药专利权期限补偿制度落地，种新药纳入新版国家医保药品目录《药品经营和使用质量监督管理办法》实施特殊医学用途配方食品将优先审批年月日起，这些医药领域的新规将陆续实施。部分抗癌药罕见病药将实施零关税年月日起，部分抗癌药罕见病药品和原料将实施零关税，包括种抗癌药原料种罕见病药原料等；并降低特殊医学用途配方食品等进口关税。此外，人用疫苗细胞治疗产品吸入用异丙托澳按溶液盐酸羟考酮缓释片等制剂也将实施零关税。《药品标准管理办法》实施国家药监局组织制

2024/1/2 10:03:24



康恩贝：分拆佐力药业收益20倍

随着昨日佐力药业披露中签结果，其距离资本市场也越来越近。而随着佐力药业不日登陆创业板，康恩贝有望将近倍的投资收益收入囊中。分拆到创业板第一单事实上，分拆到创业板上市的第一单可谓曲折非常，康恩贝经历了逐步控股佐力药业再出让其控制权的股本演变。从年月，上海实业联合集团药业有限公司将其持有的佐力药业的股权转让给康恩贝，此后康恩贝一步步将佐力药业收归旗下，合计控制着的股权。为满足主板分拆创业板上市要求，年开始康恩贝逐步出让其控制权，并逐渐退居至第二大股东之位。康恩贝获利倍佐力药业的招股书显示，发行前康恩

2011/2/16 16:43:09



关于征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为给医疗器械生产企业出口产品提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，我司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人张文杰赵彬联系电话传真电子邮箱附件出具医疗器械出口销售证明管理规定（征求意见稿）食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附

2015/3/13 15:55:01



中药独家品种持续受山西基药政策惠顾

中药入围基药目录是对中医药产业发展的一个最大政策利好，其充分的表明中医药已经在政策上获得了足够的支持和接受，而且既然能够进入基药目录就说明其市场已经形成一定的规模和发展效益，因此不少中医药品牌都以进入基药目录为荣和发展目标。不过与之化学药物不同的是中医药中还存在着一个独家品种，这一类药物就如同化药中的专利药一样，不同的是专利药有专利保护期而中药独家品种则是独属于医药企业的永久品牌，因此也可以说中药独家品种是中药中的一个特殊存在，既然身份特殊也就理应获得区别的对待，不管是中央拟定的基药目录还是地方

2013/9/27 18:52:08