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核酸提取或纯化试剂

    产品名称: 核酸提取或纯化试剂 NucliSENS easyMAG Accessory Products
    注册/备案号: 国械备20180501
    注册/备案单位: 生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A.
    批准日期: 2018-04-13
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180501
    【备案人名称】生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A.
    【备案人注册地址】376 Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE
    【生产地址】Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【产品名称】核酸提取或纯化试剂 NucliSENS easyMAG Accessory Products
    【型号规格】详见附页(http://125.35.24.156/upload/ba/1523157707479.docx)
    【产品描述】详见附页(http://125.35.24.156/upload/ba/1523529143176.docx)
    【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
    【备注】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-04-13
    【产品有效期】提取缓冲液1和裂解缓冲液:2~30 ℃避光储存,有效期24个月。 提取缓冲液2:2~30 ℃避光储存,有效期18个月。 提取缓冲液3:2~8 ℃避光储存,有效期15个月。 磁性硅胶:2~8 ℃避光储存,有效期12个月。
    【变更情况】提取缓冲液1和裂解缓冲液:2~30 ℃避光储存,有效期24个月。 提取缓冲液2:2~30 ℃避光储存,有效期18个月。 提取缓冲液3:2~8 ℃避光储存,有效期15个月。 磁性硅胶:2~8 ℃避光储存,有效期12个月。

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