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长三角医疗器械注册人制度跨区域监管办法来了

月日，上海市药品监督管理局江苏省药品监督管理局浙江省药品监督管理局安徽省药品监督管理局（以下简称“沪苏浙皖药品监督管理局”）联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》（沪药监械管号，以下简称《实施方案》）。本实施方案适用于沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业等开展监督检查监督抽检投诉举报不良事件监测召回等。根据实施方案，医疗器械注册人所在地省级药品监督管理局负责开展对辖区内医疗器械注册人的监督检查工作。实行检查员集中统一培训，采取重点检查和日常监管相结合的

2020/3/13 9:09:34



山东济宁:换证淘汰落后药企

山东省济宁市食品药品监管局为控制药品质量安全，对全市家药品生产企业开展《药品生产许可证》换证工作检查。截至目前，有家企业放弃换证，家企业部分生产范围放弃换证，家企业生产范围因未取得证书或暂无生产场所不同程度延期，家企业因未通过现场检查被责令限期整改。据介绍，药品生产企业每年就要申请换发《药品生产许可证》。有效期届满五年，需继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前个月提出申请。今年开始，对到期的《药品生产许可证》开展换发工作。《药品生产许可证》换证现场检查，通过高标准严要求淘汰部分落后药品

2010/9/28 15:13:35



跨国药企最新业绩公布：阿斯利康、辉瑞、罗氏...

近段时间，各大跨国药企陆续发布半年报，已有八大跨国药企巨头公布了最新的业绩。受新冠肺炎业务调整重磅药物增长面临不同境地影响，今年上半年，各大跨国药企排名迎来新一轮洗牌，辉瑞凭借新冠肺炎疫苗翻身，自剥离普强业务后重夺冠军宝座。诺华强生受重磅产品快速增长拉动，业绩迅速攀升。罗氏由于持续受生物类似药冲击，是目前已公布半年报中唯一一家业绩出现负增长的药企巨头。八大跨国药企巨头业绩情况如何，各家重磅产品销售呈现哪些趋势，又有哪些产品释放了强劲的增长潜力辉瑞新冠疫苗销售额将超修美乐辉瑞上半年总收入为亿美元，

2021/8/4 9:32:06



中国已垄断了医药专利榜，为何还发展缓慢？

药品审批速度过慢一直是药企的心病。根据食药监总局公开的数据显示，年，中国类新药类新药及类新药的平均审评时间分别为个月个月和个月。北京亮马桥地铁站东北，在被一众大使馆包围的写字楼里，程轲正在按部就班地整理着自己这个月的销售业绩。账面上的数字还算令人满意，但一些关于未来前景的忧虑已经开始出现。程轲所就职的是一家外资医疗器械公司，他具体负责的销售领域是心脏介入方面。“目前国内的医疗器械市场潜力还是很大的，但在最近跑业务的过程中，我们发现国产医疗器械的竞争力开始变大，跟从前市场格局不太一样了。”在这一行

2016/6/21 10:15:09



处方药网售开闸遭60余家医药流通业代表强烈反对

月日，中国医药商业协会中国非处方药协会云南一心堂老百姓大药房等余家国内医药流通业代表参加“《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》行业研讨会”，会议决定集体上书国家食品药品监督管理总局和商务部，强烈反对全面放开网上开售处方药处方药和“零门槛”网上售药经营门槛。该研讨会致国家食药监总局的分析报告称，“对《办法》可能产生的严重负面影响深感忧虑”，一是将严重威胁药品安全，导致假劣药品泛滥，合理用药难以保障；二是监管难度巨大，处方来源合理性难以确认，可能使网上药店成为违规销售处方药的温床；三是可

2014/6/19 10:23:58



国内首份《中国中医药上市公司发展报告》发布

月日，新华社《经济参考报》与民生证券联合发布了《中国中医药上市公司发展报告（版）》（以下简称“《报告》”）。据悉，该《报告》是国内首份关于中医药上市公司整体发展报告，全面梳理了中医药上市公司的生长环境发展路径和未来趋势。《报告》覆盖了在境内外上市的余家中医药上市公司，所用指标均来自各上市公司年年报平台以及卫生药监系统等网站数据。《经济参考报》副总编辑中国财富网总裁韩煦东表示，即将实施的中医药法，将把中医药振兴发展的天时地利人和大好时机，真正转化为中医药大发展的生动实践。在此过程中，上市公司应该成

2017/6/28 9:05:17