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国家药监局关于修订维生素B&#8326；；注射剂说明书的公告（2021年第97号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对维生素维生素注射剂说明书不良反应禁忌等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/28 9:15:02



国产可降解支架获突破 创新医疗器械审批提速

首届国际心血管技术和产业创新峰会昨日在上海开幕。大会主席中国科学院葛均波院士在接受采访时表示，我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架（）目前已完成大规模临床试验，进入创新医疗器械特别审批程序，迈出了上市前审批的关键一步。生物可吸收支架是近年来全球研究的热点，被认为是冠脉介入治疗史上的第四次革命。据悉，年月日，葛均波院士带领中山医院心内科团队率先完成了首例自主研发完全可降解聚乳酸支架的植入手术，截至目前，共计例受试者已完成入组，全国个临床中心参与了该项临床试验。与此同时，国家食药监局医疗器械审评中心相

2016/5/27 9:22:15



食品药品监管总局关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码试点工作的批复

上海市食品药品监督管理局你局《关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码试点工作的请示》（沪食药监药械流号）收悉。经研究，现批复如下一同意你局在中国（上海）自由贸易试验区内按照国家药品电子监管相关要求，开展进口药品电子监管码赋码试点相关工作。二请你局严格实施并不断完善试点方案，监督相关企业严格按照有关规定开展进口药品电子监管码的赋码试点工作，落实自由贸易试验区管理机构和境外制药厂商的责任，确保赋码药品来源真实合法，赋码过程符合规范。及时认真分析和总结试点工作运行情况，为总局研究制

2015/5/11 12:00:01



鼻炎用药选喷剂，安全！

过敏性鼻炎的一个主要症状是打喷嚏流鼻涕，所以，许多抗过敏药可以在鼻部使用，包括皮质类固醇即激素类药物和抗组胺药。更多精彩等着你！鼻用皮质类固醇，广泛应用于治疗过敏性鼻炎鼻息肉急慢性鼻炎和急慢性鼻窦炎等鼻科炎性疾病，年，丹麦的医生首次报告鼻腔应用丙酸倍氯米松治疗过敏性鼻炎，自那以后，鼻用皮质类固醇一直用于临床，目前仍是治疗过敏性鼻炎最有效的药物之一，效果仅次于口服皮质类固醇。此类药物需要小时起效，常用的有丙酸倍氯米松伯克纳布地奈德雷诺考特丙酸氟替卡松辅舒良和糠酸莫米松内舒拿等。许多人一听到激素，就

2008/11/25 17:04:14



互联网医疗路径之争：颠覆还是服务？

近年来，中国出现了大量解体医院替代医院职能的商业化公司，并受到了资本的青睐，这些新兴公司除了春雨医生外，至少包括张强医生集团华大基因迪安诊断阿里健康，以及大量可穿戴设备公司，将医院中手术检测影像慢病管理药房等职能逐步分离。事实上，目前中国乃至世界出现了分解医院功能和加强医院功能的两大趋势，并由此产生了截然不同的商业模式，两种商业模式在近年均获得了巨额资本的支持，但谁将代表医疗的未来，尚无定论。根据对待大型综合医院的态度，互联网医疗发展至今逐步分化成了两大阵营服务医院或者代替颠覆医院。服务医院的典

2015/2/5 9:16:28



研究称常食全脂奶制品可降低患ＩＩ型糖尿病风险

人们往往认为全脂奶制品不利于健康。但美国一项最新调查却发现，经常进食全脂奶制品，其中富含的一种脂肪酸会帮助人们降低患型糖尿病的风险。来自哈佛大学公共卫生学院等机构的研究人员在日出版的美国《内科学纪事》杂志上报告说，这种脂肪酸名为反式棕榈油酸。奶制品中脂肪含量越高，反式棕榈油酸的水平也越高。因此全脂奶制品中的反式棕榈油酸含量要远远高于脱脂奶制品。研究人员解释说，此前的动物实验就发现，动物体内存在的棕榈油酸可以帮助降低胰岛素抵抗性。他们此次对人体通过奶制品摄入反式棕榈油酸的情况进行了调查。研究人员对

2010/12/24 11:10:52