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湖南省新版12331投诉举报系统平台上线试运行

年月日，新版湖南省投诉举报系统正式上线，实现电话系统和业务管理系统两大主体功能试运行。新版系统使电话接听已延伸至县级食品药品监管局，今后根据工作发展情况可升级延伸至乡级监管站；业务管理系统实现了全省投诉举报信息统一管理。各级食品药品投诉举报部门进入系统即可高效进行案件的登记审批转办跟踪数据统计，实现全省投诉举报工作的一体化智能化电子化管理。下一步，新版系统的另一个重要业务功能省市两级食品药品投诉举报网站群也将开通运行。网站群将与业务管理系统高度融合，方便公众通过网络渠道进行投诉举报，直接提交举证

2015/5/11 12:00:01



国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（年版）中年月日前

2016/3/5 17:05:01



全球都在寻求低价药，医药创新难逃天花板宿命？

自上世纪年代以来，美国医疗市场的支付能力和自由定价制度虹吸了全球的各种资源，使美国成为全球医药创新的主要来源。但新冠疫情以来，美政府多次试图改革药品定价，解决美国长达一个世纪的高药价问题。在中国，“药价”是贯穿新医改的永恒主题。进入月，年国谈的脚步也愈发的近了。“药价”改革成为药企不得不面对现实，医保控费会限制医药创新吗未来医药创新还有“自由港湾”吗美国如何成为医药创新“孤岛”当被问及药价改革将如何影响医药行业发展时，制药公司普遍认为降低药价会阻碍创新。“在年代以前，全球研发的发生在欧洲大陆，而

2021/11/8 11:53:12



设备捆绑耗材销售，医械企业被罚！上海工商出手了

前不久，上海工商针对医药圈商业贿赂现象的两大罚单引发关注。不过，其中一个罚的是药品企业，另一个罚的是医药大包商，主要面向还是药圈。而最新消息显示，上海工商也向医疗器械企业出手了！据上海市工商局网站消息，年月日，上海市浦东新区市场监督管理局作出行政处罚决定书，上海为一医疗科技有限公司涉嫌不正当竞争案，被没收违法所得元，罚款元。累计罚没款超过万元。注意，这是国内又一起因“设备捆绑耗材销售”而被处罚的典型案例。而且被处罚对象，不是医院，而是向医院免费投放设备和销售耗材（试剂）的医疗器械企业。被罚依据，

2017/12/18 9:49:48



药品质量公告（2013年第3期，总第3期）

国家食品药品监督管理总局公告年第号药品质量公告（年第期，总第期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对复方丹参片牛黄消炎片和滑石粉等个品种进行了质量抽验。结果显示，抽验的批次产品中，有批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下一国家基本药物品种抽验结果本次共抽验复方丹参片（胶囊）阿昔洛韦片（分散片）布洛芬软胶囊奋乃静片复方氨基酸注射液复方磺胺甲噁唑片红霉素肠溶片注射用乳糖酸红霉素活血止痛散利巴韦林片（含片分散片）磷酸伯氨喹片牛

2013/12/2 13:52:01



广东药监改革提速 审评审批速度加快

昨日，在年广东省食品药品监督管理局工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局已于近日批复关于广东省先行先试药品审评审批机制的改革，广东药监改革有望提速。据悉，此次改革包括两项内容，分别是广东省区域内药品生产企业提出的药品生产技术转让申请和新药技术转让申请，以及受托方为广东省行政区域内药品生产企业的药品委托生产申请。国家药监局也证实，此次同意与广东省共建药品审评机构，将授权省食药监局对行政区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批，这将有助于大大提高审批效率

2013/1/21 15:29:21