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CFDA发狠，下周开展6省银杏叶药品专项抽验

国家药监总局今日发布通知，决定在北京吉林江苏广东四川陕西等省（市）开展银杏叶药品专项监督抽验。抽验工作从月日开始。此次银杏叶药品专项监督抽验的工作目标是对对市场上在售的所有药品生产企业生产的银杏叶药品实现全覆盖抽验，彻底净化银杏叶药品市场。要求六省对本行政区域内市场上销售的其他省（区市）药品生产企业生产的银杏叶药品进行抽样。对片剂胶囊胶囊剂，每个企业共抽取批次；对其他剂型，每个企业共抽取批次。抽样量应为检验量的倍，且至少包含个最小销售包装。被抽样单位应包括药品批发零售及使用单位，且有一定的覆盖面

2015/6/15 11:07:58



清火养元片适合什么人吃？哪个厂家的好？

清火养元片适合什么人吃清火养元片是一种中成药，具有清热泻火安神通便的功效，用于热病所致心烦，目赤肿红，颜面痤疮，夜寐不宁，大便秘结。可用于火热扰心，心神不宁所致的不寐。症见心烦，夜寐不宁，目赤肿痛，小便黄，大便秘结，舌质红，苔黄，脉弦数；临床上失眠患者若出现上述症状，可应用本品。可用于心火炽盛，熏蒸皮肤所致的粉刺。症见颜面红色丘疹，可伴瘙痒，灼热感，心烦，口干舌燥，不寐，小便黄，大便干燥，舌红，少苔，脉细数；临床上痤疮患者若出现上述症状，可应用本品。可用于胃肠积热，肠道传导失司所致的便秘。症见大

2024/4/7 13:43:00



广东省探索试行《第二类创新医疗器械特别审批程序》

为鼓励全省医疗器械的研究与创新，促进全省医疗器械新技术的推广和应用，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》。《审批程序》定位于帮扶有一定创新技术的医疗器械的审批注册，明确了对在本省的申请人，具有如下知识产权或获奖证明之一的第二类医疗器械实施特别审批国家级发明奖科技进步奖，省级科技进步奖二等奖以上市级科技进步奖一等奖核心技术发明专利实用新型专利（与临床应用相关）。同时，还明确了经认定为第二类创新医疗器械，将按照“早期介入专人负责科学审批”的原则予以优先办理，

2015/12/11 9:15:01



郭文奇出席全球食品安全倡议中国日活动

年月日上午，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇出席了全球食品安全倡议中国日活动，并做主旨发言。郭文奇介绍了中国食品生产经营消费的现状以及党中央国务院对食品安全监管工作的要求，阐述了总局落实中央要求所开展的一系列改革以及所取得的成绩，并表达了总局积极开展国际合作的态度。来自中国及世界各国食品行业的专家学者企业界及政府部门代表余人参加了会议。会前，郭文奇会见了全球食品安全倡议董事会主席格洛尔和消费品论坛执行总裁傅睿德一行。

2015/11/5 9:11:01



2015年国内获批上市的“小儿”药大看台

米内网研究员年月日发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中第四条专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。并将在儿童用药在招标定价医保等方面采取综合鼓励措施，并完善儿童临床用药规范。我国实行了多年的独生子女政策，使得全社会对孩子的关注度日益增强。对每个家庭来说，为了孩子美好的未来，把教育及健康等摆在最重要的位置是自然而然的事情。但现实存在的优质教育资源少以及不成熟的

2015/6/1 9:28:29



查税！挖底价！药价或将大穿底

国务院办公厅日前发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发号），对医药行业产生的全面影响大幕正在拉开，而对药企来说，最直观的药价感受或将在短时间内迅速显现出来多部门的联合“查账”和药价信息共享将不再是危言耸听，药价很可能随时都在面临“穿底”和“打回原形”的风险。药价或将“打回原形”在“国办发号”文件中，第十二条明确提出“强化价格信息监测。健全药品价格监测体系，促进药品市场价格信息透明。食品药品监管部门牵头启动建立药品出厂价格信息可追溯机制，建立统一的跨部门价格信息平台，做

2017/2/13 9:17:37