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国家食品药品监管总局赴浙江省开展食品药品行政执法专项监督检查

年月日，国家食品药品监管总局医疗器械注册司一行人，对浙江省开展年食品药品行政执法专项监督检查实地抽查暨省级医疗器械审评审批能力考核评估试点工作。在杭州，总局检查组听取了浙江省局有关食品药品行政执法和省级医疗器械审评审批能力考核评估试点工作情况的汇报，系统检查了相关案卷和材料，现场检查了浙江省局行政受理大厅省医疗器械审评中心（省医疗器械不良事件监督和安全研究中心）省医疗器械检验院，并召开相关意见和建议征集会。浙江省局局长朱志泉及医疗器械监管处政策法规处信息中心行政受理大厅省医疗器械审评中心省药品认

2015/11/4 16:28:01



总局关于11批次食品不合格情况的通告（2017年第47号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检饮料炒货食品及坚果制品蔬菜制品水产制品肉制品酒类和饼干等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况饮料批次，不合格样品批次；炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次；蔬菜制品批次，不合格样品批次；水产制品批次，不合格样品批次；肉制品批次，不合格样品批次；酒类批次，不合格样品批次。饼干批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）标称井冈

2017/3/21 16:34:01



进行B2B营销的利弊

信息技术的进步让营销过程发生了变化。在线购买在近年来发展非常迅速。在医药行业，国家对处方药处方药网售进行松绑，为一大批医药电商带来了新发展契机，同时还吸引了越来越多的线下企业纷纷加入到了电商的队伍中。相信在不久以后，医药行业将掀起一场革命性的大发展。在行业发展的驱动下，为了能够谋得发展机遇企业能够以多种方式开展电子商务。它们可以进行反拍卖，把它们的购买要求登在互联网上，邀请供应商竞标获得业务。它们也可以进行在线贸易，在公司之间开展合作，促进交易达成。除此之外，企业还可以通过设立企业采购网站开展电

2015/3/9 8:23:44



《医疗器械经营监督管理办法》部分（一）

一《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称经营办法）修订的总体思路是什么医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点一是适应医疗器械产业发展方向。既能适应主要流通业态的模式，也能适应当前已经出现以及今后可能发展的多业态模式的特性化要求，确保医疗器械质量安全。二是满足医疗器械监管工作需要。既强化程序规范，也加强实体规范。三是顺应简政放权要求。力求体现和适应行政审批制度改革的需要，简化许可和

2015/1/22 13:12:01



乙肝药竟会引发新肝炎病毒？

最近刚获多个国家批准售卖的乙型肝炎最新口服药物，虽然疗效显着且不会引起任何副作用，但新加坡医生却警告公众，服用上述药物的乙型肝炎患者体内的病毒有很高的机率变异成另一种肝炎病毒。日前于新达城举行的肝炎国际大会上，有研究报告指出，病人在服用一年后，超过的病人体内出现乙型肝炎病毒变异的情况。在那些服用三年的病人当中，则有高达五成的病人出现病毒变异的情况。新加坡中央医院肠胃肝脏科医生周蕴菁说，虽然有些医生认为变异后的乙型肝炎病毒破坏力不如第一代病毒强，然而站在医生的立场上，她还是觉得与其对付一个全新的问

2009/4/27 17:40:27



183个药通过一致性评价 研发费用最高上千万

据医药魔方不完全统计，上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品（包含视同通过）共有个。其中，个费用等于或高于万元。而在视同通过的个药品中，有个等于或高于万元。假如没有仿制药一致性评价，就没有化学药品带量采购机制的开动条件，也无法保持该机制在今天平稳运行在今后持续扩围扩面。随过评企业产品增加，仿制药一致性评价工作正在进入加速发展的阶段。与此同时，经过第三批国家药品集采的中标结果来看，仿制药一致性评价对应的研发专项费用成为行业舆论焦点，探索行业企业正在期盼的乐于拥护的支持政策监督手段，是当下不可回

2020/10/26 9:20:54