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总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号）

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/9/11 17:15:01



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十二批）的通告（2018年第31号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十二批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第十二批）食品药品监管总局年月日

2018/2/11 16:19:01



糖尿病已经成为危害人民健康的第三杀手

糖尿病在中医中称为“消渴”，即消瘦烦渴之意。现代医学发现，它是一种常见的内分泌疾病，是由于体内胰岛素不足所引起的血糖升高尿中有糖的病症。糖尿病患者可分为胰岛素依赖型（型，即）和非胰岛素依赖型（型，即），型糖尿病占比已达到以上。糖尿病是一种古老但却很致命的疾病，每年导致万人死亡，还是心脏病中风失眠肾衰竭截肢手术的主要病因。糖尿病已经成为继肿瘤心脑血管疾病之后，威胁人类健康的第三大杀手，被医学界称为“万病之源”。世界卫生组织指出如果不采取重大措施，年全世界将出现亿名糖尿病患者。在我国糖尿病发病率已达

2008/7/22 17:37:13



信邦制药1.02亿增资贵州两医院

信邦制药今日披露，公司拟以自有资金亿元，参与贵州两家医院的增资扩股。其中，万元投向仁怀朝阳医院，交易完成后公司将持有朝阳医院的股权万元投向贵州省六枝特区博大医院有限公司，公司将持有博大医院的股权。朝阳医院是目前仁怀境内规模最大的综合性一级民营医院，拥有医疗机构执业许可证，是社保新农合定点医疗机构，已取得职业病防治及体检资格。博大医院于年月日成立，是六枝特区人民政府的招商引资项目，按照二级甲等综合医院设计。年月日，博大医院变更为自然人梁斌独资有限责任公司。目前该医院处于工程项目建设中，尚未开展经营

2015/2/11 14:45:07



国家药监局关于北芪片转换为非处方药的公告（2021年第14号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，北芪片由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自备案之日起生产

2021/1/22 9:17:23



总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016年第140号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有茵栀黄注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照茵栀黄注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各茵栀黄注射液生

2016/8/31 17:11:01