脊柱用手术工具包

产品名称： 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments 注册/备案号： 国械备20160593号 注册/备案单位： MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 批准日期： 2016-05-09 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160593号 【备案人名称】MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 【备案人注册地址】1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN USA 38132 【生产地址】4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118 【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments 【型号规格】见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462258353794.doc) 【产品描述】脊柱用手术工具包由脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂见《医疗器械产品分类界定申请告知书》（告知号：20151123023、20150817047）(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462258353801.doc) 【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。 【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-09 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；产品描述由“脊柱用手术工具包由脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂见《医疗器械产品分类界定申请告知书》