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国家局希望企业从“旁观者”变成“参与者”

一直以来，我国药品标准提高工作主导者是政府部门，而企业在标准提高过程中参与不多，参与的积极性也不高。为推动企业从提高标准的“旁观者”变成“参与者”，国家局正在调整药品标准管理工作思路，将建立激励机制调动药品生产企业参与标准提高的积极性。这是记者在月日北京召开的“全国药品标准工作会议”上了解到的。据悉，企业之所以没有参与提高标准的积极性，原因有两方面，一是同质化产品竞争激烈，导致企业缺乏提高标准的经济基础和技术能力；二是缺乏企业提高药品标准的激励机制和保护措施。企业在药品标准提高中，常常抱有借提高

2010/9/25 16:25:07



国家食品药品监督管理总局器械监管司公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见

为推动《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录实施，指导医疗器械生产企业工艺用水质量管理，我司组织起草了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人刘欣白志国联系电话传真电话联系邮箱附件《医疗器械工艺用水质量管理指南》（征求意见稿）国家食品药品监管总局器械监管司年月日医疗器械工艺用水质量管理指南（征求意见稿）

2015/10/9 16:36:01



39家上市公司披露2022年年报业绩预告，集中于电子、医药等领域

根据东方财富网数据中心统计，截至目前，已有家上市公司披露年年报业绩预告，主要集中于电子医药科技等领域。其中在医药行业，至少有家上市公司已发布全年业绩预告，包括东星医疗怡和嘉业新天地华厦眼科泓博医药等。整体来看，医药企业年全年业绩向好。东星医疗净利润同比增长至东星医疗月日公告，预计年月营业收入亿元至亿元，同比上年增长至；净利润盈利亿元至亿元，同比上年增长至。对于业绩增长的原因，公司表示，公司吻合器产品海外市场销售收入增长，且吻合器零部件业务的收入较上年有所增长，使得公司营业收入及净利润较上年均有所

2022/11/22 9:49:56



集采禁锢之下 企业该如何突破转型？

新一轮国家集采到来，网络消息满天飞，各企业已在竞猜品种，今年，国家领导多次强调，国家集采为改革切入点，医保体系相关改革进入稳定期。国家集采常态化，制度化，成为一种常规运行模式，企业关注点不应局限于集采品种。如果我们不关注国家集采，那么关注点应该在哪里关注品种，不如提前布局只关注集采品种，不做战略布局等于“被动挨打”年，国家集采属于新事物，我们面对集采的处在保守，亦步亦趋，更胜者是难以接受国家集采的“高压”阶段；后逐步认知，现集采逐渐走向常态化，欣然接受接受。国家在摸着石头过河，政策未定，企业焦虑

2020/7/3 9:18:54



药品零售行业集中度不断提升，年内企业并购重组加快

根据国家药监局公布的《药品监督管理统计报告》显示，截至年月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业万家，其中批发企业万家，零售连锁门店万家，单体药店万家。全国药品流通市场销售规模虽然在扩大，但增速明显放缓。有数据显示，年，全国药品零售市场规模达到亿元，同比增长。同时，药品零售行业集中度正逐步不断提升。从国家药监局公布的年第三季度末数据来看，目前连锁化率为，与年相比增长个百分点。连锁药店数量也在不断增加。年前三季度共有家连锁药店企业，较年底增加家。在连锁企业数量增加的背后，头部企业正加快跑马圈地，行

2022/9/13 9:59:16



科兴制药这个「长效生长激素」获批临床了！

月日，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近期收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发药品注射液注射液的临床试验申请。据了解，是公司通过重组技术，将人生长激素（）基因与亚型段基因连接后表达，能显著提高产品安全性患者的用药便利性和依从性。未来如成功上市，将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。注射液是科兴制药科创板上市后首个自主研发的类创新药，是根据临床患者需求基于儿童生长激素缺乏症而研发的一款融合蛋白长效化生长激素。目前国内外尚未有同类融合蛋白长效化生长

2024/5/28 9:47:32