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FDA启动PDUFA修订程序，哪些审评改进措施受关注？

日前，美国食品药品监督管理局（）在一个公共会议上启动了《处方药处方药生产企业付费法案》（）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及听取患者消费者健康专业代表意见的例会做好准备。中规定有定期废止（）条款，每年由国会重新批准，根据执行情况监管环境和制药产业的发展变化情况做出修订。现行方案将于年月到期，这意味着需要在明年中期修订完成。同样，也举行了《仿制药申报者付费法案》（）和《医疗器械使用费和现代化法案》（）的修订启动会，其均遵循类似的修订时间表。留住审评人才由于使用者付费的再批准过

2015/8/12 9:27:48



上海医药提交商标异议申请 八宝丹、片仔癀再燃战火

中国经济网北京月日讯（记者韦伟）早有恩怨的八宝丹和片仔癀（股票代码）再度燃起了战火。昨日晚间，上海医药（股票代码）发布公告称，公司下属控股子公司厦门中药厂有限公司，就漳州片仔癀药业股份有限公司于年月日向国家工商总局商标局申请在第类“中药成药”等商品项目上注册的“八宝丹片仔癀”和“片仔癀八宝丹”商标，向国家工商总局商标局提交了商标异议申请，请求国家工商总局商标局驳回该两件被异议商标的注册申请。公开资料显示，八宝丹是上海医药持股的厦门中药厂的独家品种，在原料和功效上同片仔癀类似，但两者在销售额方面则

2014/6/19 8:17:57



中国制造医药产品国际品牌形象

近年来，我国医药外贸保持了稳定快速发展的态势，年均增速超过。今年前个月，我国医药进出口额达亿美元，增幅为。我国生产的糖精钠青霉素工业盐维生素和扑热息痛等大宗产品在国际上拥有相当的话语权。另外，多种原料药产品亦占有较大比重。同时，中国已经成为全球最大的中小型医疗器械供应国。今年是“十二五”规划的开局之年，是新医改及各项配套政策成效和影响日渐显现的关键之年，也是国家外贸商品质量提升年。为了更好地树立“中国制造”医药产品国际品牌形象，中国医药保健品进出口商会会员企业向业内广大企业发出倡议提高商品质量和

2011/9/21 10:20:01



国家食品药品监督管理总局关于四川天基康中药材种植有限公司中药材GAP检查公告(2015年第301号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，四川天基康中药材种植有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称四川天基康中药材种植有限公司组织机构代码法定代表人徐根华质量负责人党晓蓉注册地址成都市青羊区青华路号种植品种麦冬种植区域四川省绵阳市三台县花园镇镇江村现场检查员钟世杰张淑萍刘合钢国家食品药品监

2016/1/7 9:06:01



威凡伏立康唑片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。威凡伏立康唑片说明书文字版通用名称伏立康唑片商品名称威凡（）英文名称汉语拼音成份本品主要成份为伏立康唑。化学名称（）（二氟苯基）（氟基嘧啶）（三唑基）丁醇。化学结构式分子式分子量本品所含辅料为乳糖预胶化淀粉交联羧甲基纤维素钠聚维酮硬脂酸镁，纯化水。性状白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。片剂圆形片剂，一面有“”字样刻痕，另一面有“”字样刻痕。片剂胶囊形片剂，一面有“”字样刻痕，另一面有“”字样刻痕。适应症本品为广谱的三唑类抗真菌药，适

2023/6/8 15:58:42



是谁剥夺了你的睡眠时间

凌晨两点，张清还没有睡意，趴在床上，滑动着手机屏幕，她兴致勃勃地想追完小说再睡，“白天一直在工作，晚上不放松一下，都感觉对不起自己。”张清已想不起自己晚上点前睡觉是什么时候的事了。越睡越晚，成了恶性循环，属于年轻人的睡眠时间越来越少。夜太美，总有人黑着眼眶熬着不肯睡近日，喜临门家具股份有限公司发布《喜临门中国睡眠指数报告》（以下简称《报告》），以大数据为切入点，通过北京上海杭州等个城市个样本的调查，洞悉睡眠问题背后的原因，解读典型人群的睡眠问题。《报告》显示，以后后和后为代表的年轻人，睡眠问题越

2020/9/8 9:36:20