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“一带一路”国家药品监管与发展合作会议在京举行

年月日，由国家食品药品监督管理总局和商务部共同主办的“一带一路”国家药品监管与发展合作会议暨发展中国家药品监管领域部级研讨班在京举行。来自加纳牙买加肯尼亚毛里求斯尼日利亚巴勒斯坦巴拿马斯里兰卡等国的药品监督管理机构部级及相关官员参加了会议。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并致辞。本次研讨班是在去年首次成功举办“发展中国家药品监管领域部级研讨班”的基础上，通过主题研讨“一带一路”沿线国家药品监管经验，以进一步加强国际药品监管与发展合作，建立更加平衡高效的国际药品监管合作格局。孙咸泽指出

2016/7/28 11:05:01



武田制药挤下渤健进入制药公司20榜单

武田制药挤下渤健进入制药公司榜单，而在去年同期，武田曾被江苏恒瑞挤出榜单，足以见医药企业的排名沉浮。武田制药，挤下渤健近日，据外媒报道，根据一项以市值为基准的分析，武田公司在今年初以亿美元与夏尔合并后，跻身前家上市制药公司的行列，与此同时，苦苦挣扎的渤健从榜单中退出渤健在分析报告发布前不久，将其估值降低。根据的分析，武田并购了总部位于都柏林的夏尔公司后，其市值在今年第一季度增长至亿美元。而合并使公司的市值相比去年第四季度增长了近。值得注意的是，去年同期，发布了《全球市值最高的制药公司》，此报告数

2019/10/12 9:22:36



重磅！药代禁入诊疗场所做推广！

近日，河北省卫健委河北省中医药管理局河北省药监局联合发布的《关于规范医疗机构工作人员接待医药代表的通知》（以下简称通知）开始在医药圈流传。和其他地方主要是医院出台相关规章制度不同，类似陕西省，河北是为数不多的从省级层面对代表在医院开展学术推广工作进行规范的省份，这也意味着其规定影响不仅仅是一家医院，而是河北省所有的医疗机构。反腐风暴后，备案制迅速落地。对于行业来说，这给了代表和医务人员合规交流沟通的机会，有利于市场推广的重启，但另一方面，也必须关注到，备案制将代表（包括代理商）的行为和其推广的产

2023/12/1 10:42:35



我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。根据意见稿，可申请有条件批准的药品，其目标适应症的现有治疗手段应具备未能满足临床需求的条件，包括无批准可用的治疗方法与现有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用等情况。据了解，该技术指南适用于未在中国境内上市销售用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药化学药和生物创新药。目的

2017/12/28 10:26:11



科伦拿下首仿！170亿造影剂市场生变 恒瑞两大品种出海

造影剂市场风云再起，科伦药业拿下首仿恒瑞医药大品种出海。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过亿元，同比增长；恒瑞医药通用电气药业扬子江药业位列前三；个产品销售额超过亿元，碘克沙醇注射液注射液领跑。目前，造影剂已有个品种（个品规）过评，碘帕醇已满足集采条件；款造影剂（个品规）上市在审，倍特药业冲刺首仿。科伦拿下钆特醇首仿！恒瑞斩获美国首仿月日，科伦药业发布公告称，子公司湖南科伦制药的钆特醇注射液获批生产并视同过评，成为国内首仿首家过评。钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影

2022/6/1 9:54:40



大整治！严查全国中药饮片，诊所注意这6点

今年，国家重点整治这件事，诊所赶紧自查！近日，江西省九江市市场监督管理局印发《九江市中药饮片专项整治实施方案》（以下简称《实施方案》）。为期一年半的中药饮片专项整治工作开始了，此次整治范围内就包括个体诊所，大家赶紧自查。监督检查覆盖率达，重点查这方面《方案》提出，中药饮片专项整治行动将加大监督检查力度监督抽检力度案件查办力度以及公开曝光力度。监督检查覆盖率达到专项整治与日常监管相结合，做到检查覆盖率将达。加大抽检频次，提高抽检的针对性按照确定的重点品种重点范围，加大抽检频次，提高抽检的针对性，对

2020/4/14 9:05:52