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浙江省加快落实《医疗器械临床试验质量管理规范》

为加快贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》文件精神，浙江省食品药品监管局会同浙江省卫生计生委起草了《关于贯彻实施医疗器械临床试验质量管理规范的通知》。通知就《规范》实施的有关事项作出细化规定，包括与卫生计生委的信息互通机制出现严重不良事件需向监管部门报告的规定出现临床试验方案偏离需向监管部门告知的规定保护受试者隐私的规定食品药品监管部门和卫生计生委职责分工及监管要求鼓励医疗机构和研究者开展医疗器械临床研究的规定过渡期的有关规定等内容。同时，设计《医疗器械临床试验严重不良事件报告表》和《医疗器

2016/7/13 9:28:01



6300亿注射剂市场洗牌！科伦、扬子江……扎堆4个超50亿品种，10个超10亿品种无人申报

精彩内容日前，国家药监局发布公告，正式启动化药注射剂一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破亿，产品合计销售额超亿。一致性评价集采双拳出击，化药注射剂市场即将迎来大洗牌。目前仅个注射剂有企业过评，个注射剂有企业提交补充申请，其中个注射剂尚无企业过评个品种申报企业数家家药企申报品种数达个及以上，科伦扬子江齐鲁位列前三个注射剂申报企业数达家及以上，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元目前有个注射剂以药品名称计公布参比制剂，其中个还未有企业布局一致性评价个在年

2020/5/22 9:11:20



非基药逐渐地惠及基层人民

药品的用药限制只要是为了药品市场变得更规范和药品的使用变得更有秩序。而常见的药品大多数都是基本药品，一般情况下在普通的药店里都会配备齐全多种多样的药品，以便于供应各类患者前往购买。除此之外，如今就连非基本药物都可以放宽到在医保名单内的药品都可以直接供应给消费者，从而进一步提高基层用药的供求率，全面发展基层医疗机构的新模式，促使基层医疗机构达到一定的服务水平以及供应足够数量的非基本药品和基本药品。其实非基药全面普及到各级医疗机构甚至到基层卫生机构这一举措，无论对医疗机构还是患者都是一件积极的事情，

2014/9/12 22:36:39



流通领域“新势力”崛起，药店的劲敌来了？

最近，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》以下简称《意见》，其主要内容包括“推动药品流通企业转型升级”，给人许多想象空间。对于如何推动药品流通企业的转型升级，《意见》明确指出“推动药品流通企业跨地区跨所有制兼并重组”“实现多仓协同，支持药品流通企业跨区域配送”外，还“鼓励药品流通企业批发零售一体化经营”。在该政策“东风”的引导下，药品流通领域的整合必然加速。出台《意见》的目的之一是为了“培育大型现代药品流通骨干企业”，“加快形成以大型骨干企业为主体中小型企业为补

2017/3/3 9:51:11



吃冷饮要注意什么？

不宜饭前饭后吃冷饮。饭前吃冷饮，会刺激胃肠毛细血管收缩，影晌消化腺分泌。冷饮中含有的大量蔗牛奶淀粉等特质能使血糖升高，从而降低食欲。饭后立即吃冷饮，则会使正在扩张的胃部血管立即收缩，妨碍消化过程的完成。冷刺激还使肠道蠕动速度加快，营养物质容易在未充分吸收之前就被排出体外。不宜剧烈运动后立即吃冷饮。劳动运动时，人体内血液流向四肢，胃肠内血液很少。此时突然受到冷饮刺激，会减慢血回流速度，造成生理功能失调导致腹痛腹泻。同时，剧烈运动后的咽喉部处于充血状态，冷刺激会促使咽喉部机能紊乱，引起疼痛声嘶。不宜

2010/7/14 14:35:04



中药材价格走低 多个大品种滥市无人买

俗话说，中药材少了是宝，多了就是草。去年昂首阔步向上走的中药材价格，今年以来跌势持续不断，时至如今行情依然低迷。昨天，来自重庆甘肃成都等各地的余家药材种植户药材行以及药企医院中医药行业协会等人士聚集一堂，为普遍供大于求的中药材中药材寻找未来出路。多个大品种滥市无人买“现在滥市的品种太多了，很多大宗中药材都供大于求，农民亏本很厉害。”昨天，甘肃宕昌县药材产业开发中心主任刘卫东对记者说。据他称，今年以来，在中药材重要产区甘肃，党参当归等中药材价格出现大幅度下跌，党参价格下跌幅度超过，不少药农损失惨重

2014/9/4 9:09:03