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国家药监局就医疗器械复检机构遴选规定公开征求意见

据安庆市场监管消息，国家药品监督管理局综合司于年月日发布通知，就《医疗器械复检机构遴选规定（征求意见稿）》向社会公开征求意见，旨在进一步规范医疗器械复检机构的遴选工作。此次公开征求意见的时间为年月日至年月日。有关单位和个人可将意见反馈至指定电子邮箱，并需在邮件主题注明“复检机构遴选规定意见建议反馈”字样。通知明确，起草该规定是为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》。随通知一同发布的附件包括《医疗器械复检机构遴选规定（征求意见稿）》以及意见建议反馈表模板，供社会公众查阅和反馈使用。

2026/1/5 9:00:01



紫鑫药业：三大主业齐发展 高管、员工齐增持

在股市非理性下跌中，紫鑫药业股吧年月日起一个月内以合计万元增持公司股份。此次增持系管理层个人行为，且其承诺在增持期间及增持完后六个月内不转让所持公司股份。紧接着，公司在月日公告，公司拟推不超万元员工持股计划，资金来源为公司员工合法薪酬自筹资金控股股东无息借款等，参加总人数不超人，存续期个月，锁定期个月。该持股计划由参加人员成立的合伙企业自行管理，投资范围为通过二级市场购买和持有公司股票，计划份额不超过份，每份万元。虽然公司的增持总额在目前的市场中最不突出，也是响应国家的倡导，但是公司上下齐增持确

2015/7/20 9:39:32



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第37期）

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品调味品肉制品饮料薯类及膨化食品酒类蔬菜制品蛋制品水果制品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品糕点豆制品蜂产品食糖茶叶及相关制品食品添加剂和食用油油脂及其制品等大类。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。其中不合格样品批次，合格样品批次。检验项目见附件。不合格样品批次分别为薯类及膨化食品批次，运城市盐湖区运福食品厂生产的龙康锅巴（油炸型膨化食品）菌落总数超标，检出值为（），标准规定为（），检验机构为山西省食品质量安全监督检验研究院。糕点批

2017/10/9 0:00:01



药监腐败要多少次踏进“同一条河流”

最近，继郑筱萸之后，身为药监局副局长的张敬礼成了药监系统被“双规”的又一高官。知情人透露，张敬礼“出事”缘于强生等企业曾向其行贿。（月日《民主与法制时报》）药监局掌控着与药品和医疗器械有关的医疗产品审批权，这种垄断性的权力释放出巨大的利益寻租空间。因而，药监局系统出现腐败现象并不值得惊讶。让公众难以容忍的是，药监腐败几乎是以相同的方式相同的轨迹再次出现。郑筱萸伏法之后，我们总结出的两大原因是“权力过于集中”和“监督不力”。然而，这两个原因在张敬礼案中表现得同样突出。一个细节足以说明问题年，国家药

2010/7/7 0:03:11



“深耕基层”成新医改下跨国医疗器械集团新方向

宋体曾几何时，国外医疗器械巨头在中国的医疗器械市场仅仅关注“高端”，而我国医疗器械高达七成的高端产品都是来自跨国医药集团的进口，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而随着新医改的稳步推进，“深耕基层”成为这些跨国医疗器械集团新的发展方向。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，所谓“深耕基层”是指以往对我国基层医疗市场不屑一顾的跨国医药集团开始慢慢进入这个领域，它们开始开发适用于我国本土的医疗器械产品在我国建立生产基地和研发中心并推出更具针对性的策略打入我国基层医疗市场。宋体郭凡礼指出，

2009/10/29 17:33:06



CFDA颁布行业标准 医疗器械龙头迎来扩张机遇

国家食品药品监督管理总局近日颁布了项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管统一采购等

2013/11/28 13:30:59