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中国新药进化简史：与仿制药划清界限

虽然新的分类办法尚未落地，但业内人士认为，新药品分类很有可能进一步靠近国际惯例，逐渐向创新药仿制药改良型新药三分法靠近年月日，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过决议，授权国务院组织开展化学药品注册分类改革。本来，药品注册分类的调整应该在《药品管理法》修订之后。不过，简政放权改革时间紧迫，现有药品注册分类也与产业现实脱节严重。月日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，即把药品注册分类改革列为十二大改革任务之首项。在修法之前，国家药监局希望通过全国人大授权后，先期推进部分改革措

2015/11/11 10:19:38



食品药品监管总局关于开展第二阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知

河北辽宁浙江广西重庆甘肃省（区市）食品药品监督管理局为配合银杏叶药品专项治理工作，食品药品监管总局组织开展了银杏叶药品专项监督抽验。在第一阶段监督抽验中，未能抽取到部分生产企业的银杏叶药品，部分企业抽到的样品批次过少。根据抽验结果以及相关企业银杏叶药品的销售流向等情况，食品药品监管总局决定在河北辽宁浙江广西重庆甘肃等省（区市）开展第二阶段银杏叶药品专项监督抽验，以实现对所有在产药品生产企业全覆盖抽验的工作目标，彻底净化银杏叶药品市场。现就有关事宜通知如下一抽样要求（一）请河北辽宁浙江广西重庆甘肃

2015/7/2 16:34:01



揭秘国外如何管理药品价格

英国实施严格的医药分业管理制度，民众获得医生处方后要自行去药店购药，政府则通过总额控制的方式，为民众争取优质而可靠的药物供应。图为一名当地居民从北伦敦地区一家药店中买药。经济日报驻伦敦记者蒋华栋摄药价问题是一个世界性话题，受到各国民众的关注。作为一种特殊商品，药品关系到民众的身体健康和生命安全。为此，各国都采取措施以保障优质可靠的药品供应英国管控涨幅鼓励创新在英国最具社会福利性质的“全民医疗服务制度”（）中，政府实施严格的医药分业，国民在享受免费就诊后，需持医师开具的处方到药店自行买药。在这一框

2015/5/13 13:52:06



药店大批药开始降价 集采品种加价不超过15％

第四批国家集采正在紧密推进中，据不完全统计，河北安徽福建湖北湖南广西青海河南浙江江苏江西山东等地区的省级集采进入报量阶段，大批药开始降价集采，可以说在对医院医保产生重大影响的同时，对整个零售药店行业也正在产生较为深远的影响。药价，一降再降根据业内传出的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，第四批国采共涉及个品种，包括艾司奥美拉唑口服常释剂型泮托拉唑口服常释剂型布洛芬口服常释剂型恩格列净口服常释剂型氯雷他定口服常释剂型普瑞巴林口服常释剂型等，分剂型一共个。可以明确，一旦

2020/12/14 9:23:47



脐血中的蛋白质能预测早产儿的死亡和脑瘫风险吗？

他们的研究发表在《柳叶刀》（）杂志上，是对国家卫生研究院（）前一次临床试验中储存的数据和新生儿脐带血样本进行的翻译分析。的博士和博士领导了这项研究，并分析了名新生儿的脐带血样本，以确定触珠蛋白是否与暴露于宫内炎症的婴儿的不良结局有关，这导致约的早产。通过计算优势比（一项表明关联性强弱的统计数据），他们发现，与有蛋白质或未接触蛋白质的早产儿相比，暴露于炎症和缺乏触珠蛋白的早产儿在年前死亡或发展为脑瘫的可能性更大。炎症。在这一组中，脑室内出血（即脑出血）的几率也较高。即使评估了潜在的混杂因素，如出生

2019/4/1 0:00:00



4名官员已落马！药监系统反腐风暴正从中央刮到地方

节后首两个工作日，名地方药监系统官员违纪的公示信息流出，而年未过半，已有名地方药监系统官员落马，这透露出地方药监系统反腐工作的力度和强度正在加强。这种趋势的判断并非空穴来风。年月日，《中华人民共和国监察法》公布生效，而之后各级国家监察委也陆续建立，这一次国家监察体制的重大改革，意味着为亟需反腐的医药领域反腐构建了新的法理基础和监察队伍。而年，“长生生物疫苗案”的发生则为医药领域反腐提供了现实依据。可以预见，在年后半段时间，地方药监系统的反腐之火会烧得更烈。开年至今四名官员落马月日，中央纪委国家监

2019/5/9 11:16:10