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GMP等认证将取消 落地后如何监管？

近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。图为吴浈在第八届中国医药企业家年会中就医药产业改革讲话。今年，第九届中国医药企业家年会将于月日在北京举行。关于取消认证的各类消息一直甚嚣尘上，官方说法也出现在各种会议之上。年月，在广东省食品药品认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议上，食品药品审核检查中心副主任孙京林表示，“按照国务院要求，年月日起，总局将所有认证权限下放到各省局。认证将逐步和生产许可相融

2017/8/2 9:05:35



OTC品牌带动企业发展

任何一家医药企业都想要侵尽全力打造出一个强势的品牌，更有些普药企业也都在尝试着走品牌路线。为何强势的品牌能够得到众多医药企业的青睐这是因为其能够驱动企业利益，让企业能够在市场发展中拥有稳定的地位，获得更好的发展。建立强势品牌的关键在于建立市场份额忠诚度打到竞争对手，维护发展已有的商业渠道连锁药店等等。另外，强势的产品营销会加快那些非品牌从市场淘汰出局。医药产品不等同于其他产品，其拥有自身独特的特殊性，其不属于快消品，它的用途在于治疗患者疾病，维护患者生命的。每一个消费者在购买产品的时候，其目的性

2014/6/17 10:04:18



北京：突击检查！严把药品“身份关”

药品与我们的健康息息相关，在我们的生活中至关重要。市场监管部门对药品安全，把关十分严格，定期开展检查。年月日，北京市市场监管综合执法总队，四支队的执法队员来到大兴区一家药品批发企业，进行随机检查。核验完资质后，执法队员首先前往卸货区，对药品进货渠道，以及销售流向的合法性，进行检查。随后，执法队员跟随企业员工前往药品仓库，检查储存条件是否符合《药品经营质量管理规范》，即大类仓库，即常温库，阴凉库以及冷库的，温湿，调控及记录设备，是否符合药品说明书要求。据了解，不同类别的药品需要不同的储存环境，执法

2025/9/18 8:59:09



别因一时涨价否定药价放开 让市场参与竞争

放开药价，一些低价药价格上涨是意料之中的事，这也并非坏事。不过，像地高辛片那样涨了倍，似乎有点过分。在取消最高零售限价的同时，有关部门应会同生产厂家商量一下，考虑到多数慢性病人的承受能力，低价药的价格上涨也不应过速。但是，凡事都要从两面看。换个角度看放开药价，取消“绝大部分药品”的最高零售限价，对生产低价药的企业来说，对药品实行正常的市场竞争而言，对大多数患者来说，应该说是利多弊少的。自年以来，一直实行药品最高零售限价管制。不少药品因利润过低，厂家不愿生产。如一种名为“格列苯脲”的降糖药，元一瓶

2015/6/9 9:27:02



上市药企新入医保目录重点西药品种市场分析

年版医保药品目录新增的品种多数为近几年间上市的创新药，以及用于治疗重性精神病糖尿病等重大疾病的常用药品，同时新增了种儿童药。在此次医保目录新增调整中，复星医药海正药业均有个西药为新增品种，恒瑞医药有个，中国生物制药个。下面对部分关注度较高的国内上市企业新进入医保目录的西药品种市场表现进行分析。恒瑞医药恒瑞医药是国内创新医药企业代表，在年医保药品目录新增品种中有个产品入围，分别是右美托咪定非布司他艾瑞昔布达托霉素磺达肝癸钠帕立骨化醇。其中艾瑞昔布是独家品种，磺达肝癸钠帕立骨化醇是国内首仿药，目前正

2017/3/8 10:00:26



野生药材资源保护管理条例

第一条为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。第二条在中华人民共和国境内采猎经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。第三条国家对野生药材资源实行保护采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。第四条国家重点保护的野生药材物种分为三级一级濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）；二级分布区域缩小资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）；三级资源严重减少的主要常用野生药材物种（以下简称三级保护

2008/8/11 16:51:08