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生物仿制药所面临的难题

据小编了解，随着生物仿制药市场的不断膨胀，生物仿制药指南等审批和监管方面的规章制度成为摆在全球各国监管部门面前的一个重要课题。美国是药物监管最严格和最系统化的国家，但是在生物仿制药指南的制定上也倍感艰辛。经过了一系列繁琐的工作，吸收采纳各方意见，才在近期推出了征求意见稿。专家指出，生物药的仿制工作要比化学药的仿制困难得多。生物药往往含有分子量大特性不同而复杂的分子，而且这些往往来源于活细胞的生物大分子往往有着复杂的二级三级甚至四级结构。这种复杂的药物对于生产条件和工艺要求很严格，对于环境的变化很

2012/7/15 6:14:59



广生堂称国内治ED药品市场规模近50亿元

广生堂援引相关数据称，中国治（勃起功能障碍）药品市场的总体规模接近亿元。又一个国产“伟哥”将诞生。广生堂（，）月日晚发布公告称，公司已向国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）药品审评中心递交了枸橼酸西地那非片的注册申请。若申请最终获批并完成认证，公司便可以正式生产自己的国产“伟哥”。对于这个新品种，广生堂十分看好。公司还援引相关数据称，中国治（勃起功能障碍）药品市场的总体规模接近亿元。从已经上市的国产伟哥“金戈”和“万业强”的销售情况来看，留给广生堂的市场空间似乎还很大。新药注册申请获受理广生

2019/8/1 9:06:55



人保部：医保目录部分药品名称剂型将调整规范

月日，人力资源和社会保障部下发通知，对《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》部分药品名称剂型进行调整规范。通知说，为更好地保证《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》执行使用，在收集目录发布后各方反映以及认真组织进行核查的基础上，经相关部门对药品名称适应症范围进行核查，并经专家审议，对有关药品的名称剂型等进行调整规范。同时，人保部还下发了《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》部分药品名称剂型调整规范一览表。在这份表格中，共有种西药和种中药进行了内容调整。以干扰素的备

2010/7/12 19:43:26



中信证券：政策指引医药全产业链数智创新

财联社月日电，中信证券研报指出，年月日，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（年）》，政策指引医药全产业链数智创新，年将构建全产业链数据体系与创新生态。此次《方案》设计站位高，覆盖范围广，支持力度大，医药工业数智化落地效果可期。其中，政策引导整合释放医药数据要素价值，有望赋能医疗健康产业发展。医药工业数智化全链条传导，利好医药产业链中医药工业研发和生产人工智能工具提供者医药行业信息化基础设施建设等环节。建议持续关注医疗健康产业的投资机会。

2025/4/27 8:44:00



韩国中东呼吸综合征（MERS）致死率上升

此外，日韩国新增例确诊病例，使确诊患者总数达到人。其中，人痊愈出院，人正在接受治疗。迄今已有人被解除隔离，目前仍有人被隔离观察。保健福祉部称，新增患者中有一人在三星首尔医院急诊室接触了感染者后，经过三周多的时间才被确诊，超过了两周左右的常规潜伏期。但韩国卫生当局并未表示要立刻延长隔离观察时间。韩国专家预计，短期内新的感染病例还将散发式出现。韩国副总理崔炅焕日表示，该疫情对韩国经济造成的负面影响十分显著，政府计划推出包括追加预算在内的一揽子经济刺激计划。据韩联社报道，韩国旅游业协会日发布数据显示，

2015/6/24 9:48:04



云南白药持续做大品牌价值

云南白药在我国属于一个家喻户晓的品牌，只要提及这个名称那基本就代表一个巨大的市场，原本其只是一款药物的名称而已，而经过这些年的深入挖掘培养目前白药已经成为一个集团的品牌资源，其代表的是一个中药的品牌，因此其旗下的衍生品牌数量也是极多的，这些衍生附加产品一方面壮大了白药品牌的价值另一方面也借这一品牌实现了自身的价值。即使是普通效果的产品如果挂上白药的品牌相信市场营销方面也会起到事半功倍的效果，这实际上说的就是对一个品牌的培育以及发展问题，做得好一个品牌的价值就能不断的提升并创造更多利益。当然在持续

2013/10/4 22:15:54