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精准答疑办实事 山东药监护航药品经营合规发展

齐鲁网闪电新闻月日讯近日，一场聚焦药品流通监管智慧化的交流会在济南拉开帷幕。来自全国近家药品经营企业的余名质量负责人与山东省各级药监部门人员齐聚一堂，共同探讨药品经营的合规路径，为药品安全保驾护航。和以往不同，本次交流会采用问答互动形式，把一分一秒都用在了解决企业的实际问题上。短短个小时内，专家们共解答了企业提出的各类问题余个。这些问题内容涵盖面广泛，既有业界对相关法规执行中的共同困惑，也有企业遇到的个性化难题，涉及药品网络销售监管药品经营许可及温湿度管理医疗机构及药品零售批发零售连锁企业的经营

2026/5/9 8:48:25



盘点分析2017年FDA批准最重磅的12个新药！

年，批准了个新药，打破了年（个）创下的年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品，年可谓是制药行业的大丰收年，网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。潜力待深挖适应症特异性皮炎皮炎企业再生元赛诺菲业内专家认为将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自年月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对在年皮肤科医生对该产品的认可度进行了跟踪，并分析了未来可能增加的其它适应症。年，再生元和赛诺菲发布了治疗重度哮喘哮喘有效的期临床研究数据。随着得到越来

2018/1/4 9:22:43



业内俗称的 “大傻帽”，职业路径来了

注定是个不消停的一年，而看起来似乎也没有收手的意思。疫情和集采一样左一轮右一轮，反复锤炼着医药人的体魄和精神。圈子里听闻最多的就是哪些产品进了下一轮了，哪家又裁员了。而带来影响最大的就是基层的医药代表（）和地区经理（）。对于普通代表来说，如果不过多考虑晋升，不太挑剔，还有点能力和经验，就业机会似乎还很多，大不了换个公司跑市场。但是对于地区经理来说，问题可就没那么简单了。且不说在一个领域一家公司积累的人脉难以割舍，大部分地区经理都是上有老下有小的“打工人”，这个生活的压力也让人很难潇洒转身。那么地

2021/2/5 9:22:46



医药分开为药商提供巨大发展机遇

从医改之前公立医院的药房制度便饱受各界质疑，而在医改大环境下要致力于解决公立医院以药养医的问题那药房制度更是首当其冲要得到解决，据悉未来药房从公立医院分出去的试点将率先在东部发达地区开始。政府相关部门已经制定了相关政策以分出医院的药房，然后则是建立相关体系引导药商向各级医疗机构分布的地区发展以补充药房分出后的市场需求。基本药物制度的建立和执行本身就已经缩小了医疗机构用药品盈利的空间，因此此时在实行药房分出的计划相应的阻碍应该会比较小。之所以率先选择东部发达地区试点主要是考虑到发达地区的零售药店体

2012/4/29 11:01:15



罗氏八款药品涉嫌致死或者副作用被查

近日，瑞士制药巨头罗氏公司因涉嫌药物致死问题而被相关部门紧急调查，在过去年时间里，约有万人可能因服用该公司药品而死亡，也有万或存在药物副作用情况，所以监管部门紧急介入，目前八款涉嫌环球医药网药品安全性正在调查中。从年至今都有美国患者打电话到罗氏公司，表示服药患者出现死亡或者不良反应情况，这些电话记录都有被记录，但却处于封存状态，罗氏表示隐瞒报告并非有意而为。因为涉及死亡人数和不良反应情况人数较多，报告数量也非常大，所以英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司展开调查。八款涉嫌药品分别是乳腺乳腺癌药物阿

2012/7/10 10:11:04



医疗器械做好家务才能走出家门

相对于医药行业的其它领域医疗器械大概是较为特殊的一个分类，其它领域社会各方都对其寄以厚望希望能打入国际进入全球市场，比如药品领域我国的医药企业都将目标定为欧美等发达国家市场，其中尤其是中成药企业更无时无刻的将国际化放在嘴边。然而对应的则是国产医疗器械很少被寄以这样的厚望，人们更希望国产医疗器械能在本土市场持续性的做出一些成绩就好，至少在医院能看见国产医疗器械的产品也足以令很多人欣慰了。产生这一心理预期差距的原因并不是因为对于国产医疗器械特别偏爱纵容而是国产医疗器械的发展现状致使。如果观察对比一下

2013/7/16 11:24:22