相关资讯

北京明确中药配方颗粒标准制定等工作程序

近日，北京市药监局发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告，规范中药配方颗粒标准研究申报和制定工作。《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》分为基本原则基本要求工作程序与分工申报资料要求四部分。关于基本原则，要求坚持四个方面。一是坚持中医药理论指导，满足临床需求。配方颗粒所用饮片炮制应遵循中医药理论指导，继承传统饮片炮制经验和技术，发挥中医临床用药的特色和优势。二是坚持依法规范制定。应参照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》开展标准制定工作，按照现

2021/7/13 9:51:42



黑龙江省虎林市食品药品监督管理局多措并举做好餐饮服务规范化管理工作

黑龙江省虎林市食品药品监督管理局针对部分餐饮服务单位食品加工场所设计布局不合理的现状，采取规划设计全程跟踪整章建制等措施做好餐饮服务规范化管理工作。一是提前介入，规划设计做参谋。该局在餐饮服务许可审查中，执法人员主动与餐饮服务单位沟通，提前介入，实地查看经营场所，并按照《餐饮服务许可审查规范》对食品加工操作场所的具体设计布局要求提出合理意见，使业户的加工操作工艺流程设备布局符合《餐饮服务许可审查规范》要求，避免浪费，节约时间。二是提前介入，全程跟踪保标准。在餐饮服务单位装修过程中，餐饮服务执法人

2013/12/18 12:00:01



吉林省食品药品监督管理局2015年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第三十期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第三十期进行公示。宋体吉林省食品药品监督管理局月抽检类食品批次样品，不合格样品批次。其中，焙烤食品批次，餐饮食品批次，炒货食品及坚果制品批次，蛋及蛋制品批次，豆类及其制品批次，蜂产品批次，肉及肉制品批次，乳制品批次，食品添加剂批次，全部合格；酒类批次，不合格样品批次，占粮食及粮食制品批次，不合格样品批次，占。现公示如下宋体一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下（一）酒类不合格样

2015/12/21 0:00:01



评论：医保部门能否制约药品采购？

医院仍然是药品销售的主流渠道，尤其是处方药，以年的数据为例，亿元的处方药处方药市场，医院渠道独占其中的销量。公立医院药品如何采购，怎样定价，对于药品市场的影响无疑牵一发而动全身。而随着药品取消政府定价，药价要想不成“断线的风筝”，作为最大买家的医院，更是成了决定药价最有话语权的力量。应该说，无论是全面构建药品集中采购机制，还是对药品采购分类推进，甚至细化到招标采购谈判采购直接挂网采购国家定点生产等多元化的采购议价模式，都会让药品集中采购更加科学完善，药价形成机制的市场化力量更到位。不过，公立医院

2015/6/24 9:35:10



国内药企受他汀类影响小

根据他汀类药品的安全性研究和监测结果，欧盟以及美国等已修订了他汀类药品的产品说明书，增加了相关的风险警示。我国药品监督管理部门也开展了他汀类药品的安全性监测及评估工作。和对国内制药企业影响不大的他汀类药品相对应的是，风险报告对辉瑞的阿托伐他汀默沙东的辛伐他汀等国际企业旗下的他汀类产品的影响较大，与此同时，随着他汀类药物的市场竞争愈发的激烈，大型制药企业将越来越多的心血用在了研发新的心血管疾病药物上。目前的市场中，赛诺菲和制药研发的降胆固醇药物处于非他汀类药物研发的领先地位。年月日，赛诺菲和制药宣

2012/11/25 20:46:39



国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18