抗酸染色液

产品名称： 抗酸染色液 PREVI Fluo TB PREVI Fluo TB 注册/备案号： 国械备20150070 注册/备案单位： 生物梅里埃法国股份有限公司 bioMérieux SA 批准日期： 2015-01-26 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20150070 【备案人名称】生物梅里埃法国股份有限公司 bioMérieux SA 【备案人注册地址】Chemin de l’orme, 69280 Marcy l’Etoile - France 【生产地址】Montesquieu - Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC, France 【代理人名称】梅里埃诊断产品（上海）有限公司 【代理人注册地址】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【产品名称】抗酸染色液 PREVI Fluo TB PREVI Fluo TB 【型号规格】试剂盒：REF 411010R1 =固定溶液 (1 × 250 ml)R2 =浓缩金胺溶液 (1 × 125 ml)R3 =稀释金胺的苯酚溶液 (1 × 125 ml)R4 = Degommier脱色溶液 (1 × 250 ml)R5 =浓缩噻嗪红溶液 (1 × 125 ml)R6 =稀释噻嗪红的苯酚溶液 (1 × 125 ml)单个包装REF 411011 固定溶液 (1 × 1 L)REF 411015 浓缩金胺溶液 (1 × 500 ml)REF 411014 稀释金胺的苯酚溶液 (1 × 500 【产品描述】R1 (REF 411011) 固定溶液： 三氯乙酸、去离子水；R2 (REF 411015)浓缩金胺溶液 ： 苯酚晶体、金胺O (CAS no. 2465-27-2)、乙醇、去离子水；R3 (REF 411014) 稀释金胺的苯酚溶液： 苯酚晶体、去离子水；R4 ( REF 411012) Degommier脱色溶液： 乙醇、盐酸、去离子水；R5 (REF 411009) 浓缩噻嗪红溶液: 氢氧化钠30%、噻嗪红( CAS no.2150-33-6)、去离子水；R6 ( REF 411013) 稀释噻嗪 【预期用途】用于分枝杆菌等细菌荧光染色。 【备注】用于分枝杆菌等细菌荧光染色。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-01-26 【产品有效期】试剂盒： 15℃至25℃避光保存,有效期为12个月。单个包装：15℃至25℃避光保存，有效期如下表所示：单个包装 REF 411011 固定溶液 12个月, REF 411015 浓缩金胺溶液12个月, REF 411014 稀释金胺的苯酚溶液 36个月, REF 411012 Degommier脱色溶液 24个月, REF 411009 噻嗪红浓缩液 18个月, REF 411013 稀释噻嗪红的苯酚溶液 36个月。含有金胺和噻嗪红（1与2）的混合溶液在15℃至25℃避光存放5天。使用浸染法时，建议至少每5天更换染色槽里的所有试剂。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“生物梅里埃法国股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更时间2018年03月23日