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通用底物

    产品名称: 通用底物 HISCL Substrate Reagent Set
    注册/备案号: 国械备20140076
    注册/备案单位: 希森美康株式会社
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140076
    【备案人名称】希森美康株式会社
    【备案人注册地址】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
    【生产地址】4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【产品名称】通用底物 HISCL Substrate Reagent Set
    【型号规格】试剂4:40mL×1瓶试剂5:70mL×1瓶
    【产品描述】(1) 试剂4:2-(N-吗啉基)乙磺酸(MES缓冲液);(2) 试剂5:二钠2 -氯-5 - (4 -甲氧基螺{1,2 -二氧杂环丁烷-3,2′ - (5′-氯)-三环[3.3.1.1 3,7 ]癸烷} -4 -基)-1 -苯基磷酸盐(CDP-Star)。
    【预期用途】该产品用于在全自动免疫分析仪上进行免疫项目检测时使用的化学发光底物。
    【备注】该产品用于在全自动免疫分析仪上进行免疫项目检测时使用的化学发光底物。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】2~8°C保存,有效期12个月。
    【变更情况】代理人注册地址由“上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2016年12月19日;备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日

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