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进口创新药入华加速 中国药企怎么办？

进口新药国内上市的重重关卡即将被打破，药品审评审批制度迎来新的突破。月日，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项将作如下调整在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。对于在

2017/3/22 9:11:58



立案调查 3家企业10批药品不合格

近日，发布了《总局关于批次药品不合格的通告》，本次批次药品涉及家企业，不合格项目包括水分可见异物溶液的澄清度与颜色。对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为的藿香正气丸浓缩丸，武汉五景药业有限公司生产的批号为的色甘酸钠滴眼

2017/3/17 10:12:21



示范引领　分类指导　河南积极探索“六位一体”农村集体聚餐食品安全保障新模式

年月日至日，河南省食品药品监督管理局在商丘市虞城县召开全省农村集体聚餐食品安全管理工作现场会，总结推广该市“六位一体”加强农村集体聚餐食品安全管理模式。党中央国务院历来高度重视“三农”问题，把“三农”问题作为社会稳定的基石。习近平总书记指出“任何时候都不能忽视农业忘记农民淡漠农村”。为认真贯彻落实党中央国务院和总书记的指示，按照国务院食安办和国家总局关于加强农村食品安全治理和农村集体聚餐食品安全管理的工作要求，河南省主动作为，深入调研，研究制定了《关于加强农村集体聚餐食品安全管理工作的指导意见》

2016/7/21 13:28:01



默沙东4价宫颈癌疫苗上市了？6省中标 每支798元

据月日的《南方都市报》报道称，月初，四价宫颈癌疫苗（以下简称“四价疫苗”）正式在内地上市，并陆续进入各省招标采购渠道。而广东将尽快进入招标阶段，预计年底可以开始接种四价宫颈癌疫苗。据了解，目前全球范围内仅有葛兰素史克和默沙东两家公司的宫颈癌疫苗获批上市，默沙东的四价佳达修九价佳达修，葛兰素史克的二价希瑞适上市。公开数据显示，默沙东的宫颈癌疫苗年全年实现销售收入亿美元，而今年上半年则实现销售收入亿美元，同比增长了。而在中国，默沙东的四价疫苗于今年月获得的注册批件。对于正式上市一事，药经理人向默沙东

2017/11/10 9:17:03



OTC中了谁的枪？

人大常委会审议消费者权益保护法修正案草案时，有委员重又建议参照世界上多数国家的做法，禁止药品（包括产品）在大众传媒发布广告。行业的事应交给行业来专业化处置，避免在纷纷扰扰但不尽专业的舆论和报道面前走偏。中了谁的枪其实问题的关键并不在于能否做大众广告。发达国家并不会全面禁止产品投放大众广告，而是管理审批极其严格规范，严格按说明书审批的适应症，不得夸大宣传，必须明示副作用。大众传播在推动和普及中国百姓健康常识自我医疗和自我保健的意识形成和对健康的日益关注与重视方面功不可没，所带来的与百姓密切相关的积

2014/1/3 14:13:58



养生保健离不开的八种水果

每到炎热季节，很多人胃口不好，消化功能降低，而适当的吃些水果不仅增加食欲，而且还有很好的药用功效。常见有营养和食疗作用水果香蕉过度用脑过度用脑导致人体内维生素矿物质及热量缺乏，补充香蕉可提供所需营养物质并缓解消极情绪。猕猴桃牙龈出血缺乏维生素的人牙龈变得脆弱，常常出血肿胀，猕猴桃的维生素含量是水果中最丰富的。葡萄长期吸烟长期吸烟的人肺部积聚大量毒素，功能受损。葡萄中所含有效成分能提高细胞新陈代谢率，帮助肺部细胞排毒。另外，葡萄还具有祛痰作用。菠萝肌肉拉伤肌肉拉伤后，组织发炎血液循环不畅，受伤部位

2011/8/4 13:31:29