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飞检恐怖来袭，9月30日并非行动终止日

“飞检”成为近来药品流通行业的热词，从政府到坊间，从行业到企业，无不为力度空前的飞行检查而注入思考。连篇累牍的报道显示出此次飞行检查的特殊性，行业人士则认为这是为飞行检查步入常态化进行铺垫。“飞检”进入常态化因由飞行检查而生成的“死亡名单”不断扩容，对药品流通行业的影响日益发酵。截至目前，始于《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（国家食药监管总局于月日发布），以飞行检查为主要方式的本轮集中整治专项行动的确当得起“史上最严”评价。简单回顾此次专项行动，与药品流通企业“自查”（截至月日）构成无

2016/9/14 8:57:08



最新两批参比制剂发布 数据揭底：大批BE试验未启动

月日，官网发布第三第四批仿制药参比制剂目录，共涉及个品种个品规。目前企业开展仿制药一致性评价的进度如何下文通过备案参比制剂企业数超过个的产品年生物等效性试验开展情况来进行分析。分析药物临床试验登记与信息公示平台显示的数据可知，年临床试验登记号为个，是三年来的新高。咸达数据发现，年前四个月（截至年月日，下同），临床试验登记号数达到个，基本与往年持平。然而，从年共批准个受理号，年批准个受理号临床来看，批量获批临床的这些受理号，之后上临床的依然不多。图年至今临床试验登记号（数据来源咸达数据）生物等效性

2017/5/2 9:30:59



县级公立医院改革将上演“中国式”攻坚战

今年是深化医改的攻坚年，各项相关改革工作一直受到社会各界广泛关注。在两会的政府工作报告中，李克强总理对今年的医改工作做了全面的部署。月日，国务院召开推进县级公立医院综合改革的电视电话会，对公立医院的改革作了详细的安排。而之前，经国务院批准，国家卫生计生委财政部中央编办国家发改委和人力资源社会保障部联合印发了《关于推进县级公立医院综合改革的意见》。记者了解到，在县级公立医院综合改革推进电视电话会上，李克强总理指出，当前深化医改正处在爬坡过坎儿的紧要关头，要全力以赴打好这场攻坚战。其核心就是将县级公

2014/4/10 9:08:49



英国研究报告称：新诊断法降低妊娠期风险

先兆子痫是一种严重的妊娠期高血压疾病，可危及母婴生命安全。英国研究人员日前报告说，他们研发出一种新的诊断方法，可通过血检快速准确地判断发病风险，从而尽早预防。先兆子痫是一种较为复杂的疾病，其症状为孕妇在高血压蛋白尿基础上，出现头痛眼花恶心呕吐上腹不适等症状。孕妇先兆子痫发病率大约为至，是造成孕妇死亡的一大病因，也是造成胎儿死亡或畸形的重要原因之一。英国盖氏医院等机构的研究人员在新一期美国心脏病学会杂志《循环》上发表论文说，由于缺乏有效治疗手段，发生先兆子痫后只能中止妊娠，因此早期诊断十分关键。研

2013/11/22 9:06:43



鸿茅药酒所有广告停播，正式道歉了

鸿茅发公告，所有广告停播。给消费者说，对不起！月日，“鸿茅国药”官方微博发布《企业自查整改报告》。对于公众关心的鸿茅药酒安全性豹骨来源广告等问题做了说明。豹骨的事儿，鸿茅这样说对于鸿茅药酒的安全性，其表示，主动开展过毒性试验临床试验，研究实验结论是安全有效。并列出了来自不良反应中心的数据，年至年月底，共有不良反应例，主要表现为头晕瘙痒等。豹骨来源，“鸿茅国药”认为购买和使用符合法律法规。生产过程中，物料平衡符合要求。并称在年启动了鸿茅药酒中，去豹骨研究工作，并完成了药效学对比研究实验。停播所有广

2018/4/27 9:16:43



总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》

《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准名称编号及适用范围见附件。特此公告。附件《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南》标准编号及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件年第号公

2017/8/28 18:13:01