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福建省药品经营企业GSP认证公示公告（第447号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体鹭燕（福建）药业股份有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片中药材化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品麻

2013/12/20 12:00:01



资金链要断 一批医药代表主动辞职

一些医药代表主动辞职。资金链要断，医药代表干不下去日前，一些医药代表告诉赛柏蓝“干不下去了，准备主动辞职”。因为在推广过程中，垫资越来越多，但是厂家的费用却迟迟不能返到位。另外，现阶段很多药企正在筹划或已经实施招商转自营。“垫资垫不起，另外随时可能被取代”他说。有医药代表表示，药品流通秩序较为混乱，挂靠经营贴牌生产，过票洗钱低开销售，药品零售加价，买空卖空带金销售等问题，导致医药行业成为虚开的重灾区。而在目前政策正确的治理下，一些不规范的行为就受到了冲击。一些医药代表拿不到费用，资金流断裂自然不

2019/6/25 10:29:30



河北省食品药品检验院成功举办首届药品质量分析会

为指导帮助药品生产企业提高产品质量，查找生产环节存在的质量安全隐患，集中解决药品生产中的重点难点问题，日前，河北省食品药品检验院在石家庄市组织召开首届河北省药品质量分析会，全省多家药品生产企业质量负责人质量检验负责人及省局相关处室负责人参加会议。会上，举办了年国家及河北省药品评价抽验中药品质量存在的问题专题讲座对导致问题产生的原因进行了深入分析，提醒企业高度关注；报告了国家药品评价抽验血栓通注射液小儿氨酚黄那敏颗粒等个品种，省基本药物评价抽验腺苷钴胺片柏子养心丸等个品种的质量分析情况，并就国家仿

2013/12/18 12:00:01



普利制药的「注射用泮托拉唑钠」又在一国家获批上市了！

月日，普利制药发布公告，注射用泮托拉唑钠获得新加坡卫生科学局签发的上市许可，用于治疗胃和十二指肠溃疡反流性食管炎，佐林格埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，泮托拉唑钠是由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，从而对酶具有更好的选择性。该药能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。注射用泮托拉唑钠最早于年月由公司（授权）在美国获批上市，商品名为，剂型

2023/12/19 10:26:39



这25家药企欲发力IPO未成功

创意图片新京报记者王远征包括汇仁药业润弘制药圣和药业等知名企业，商业贿赂环保质量问题等成“拦路虎”近日，深圳雷杜生命科学股份有限公司被否，成为年被否的首个医药医疗类企业，原因是证监会对其股权变更收入增长持续性和经销商关联交易等问题存在质疑。据新京报记者不完全统计，年月日至年月日，证监会官网发布的审核公告显示，家医药医疗类企业上会，其中家顺利通过审查，家未通过，其中不乏净利润规模超过亿元的稳健医疗湘北威尔曼制药等。另外，还有包括汇仁药业在内的家企业因主动申请或未按期反馈回复而终止审查。随着医改持续

2018/1/29 9:18:07



FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29