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江苏省进一步推进保健食品生产企业质量受权人工作

日前，江苏省食品药品监督管理局发出通知，在全省范围内进一步推进保健食品生产企业质量受权人工作。通知强调，要认真总结年保健食品生产企业质量受权人试点工作，建立完善制度机制，充分发挥试点企业的示范导向作用，逐步实现保健食品生产企业质量受权人工作常态化。要对试点企业工作进行绩效评估，对符合要求的进行备案确认，把保健食品质量受权人制度作为日常管理的重要内容。通知要求，在开展试点基础上进一步扩大范围，除了选择具有一定管理基础的骨干企业外，还要注重选择一些生产减肥缓解体力疲劳辅助降血糖改善睡眠类等高风险产品

2015/6/1 12:00:01



国家药监局：308个医疗器械产品3月获批注册

财联社月日电，国家药监局今天发布公告，年月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。

2025/4/15 9:00:23



衔接专利法 仿制药上市有望提速

此前，业内对于修订现行《药品注册管理办法》（号令）的呼声渐高，而近日发布《药品注册管理办法》修正案（草案）征求意见稿，面向社会征求意见，为修订《办法》迈出了实质性的一步。征求意见稿的一大亮点是对号令与新专利法没有衔接的问题进行了修订，拟删除规定仿制药申请期限限制的第十九条。业内人士认为，如果与新专利法衔接的修订落地，将加快仿制药报批上市的进程。与新专利法衔接现行号令于年月正式施行，至今已年。对于药品注册与药品专利的问题，号令中主要有药品专利声明条款（第十八条）和仿制药申请期限限制条款（第十九条）

2013/11/27 11:27:48



染色中药污染医药产业

前不久，国家药监局对中药行业潜行多年的染色中药进行了通报，该通报称，安徽省近期查获一批染色增重制假售假的中药饮片生产企业，其中家停产整顿家立案调查，上述企业涉嫌用化工色素金胺对药品进行染色，用铝盐和镁盐进行加重，在药材中掺假。由媒体报道，这家企业全都来自全国最大的中药材市场安徽亳州。染色中药可谓种类繁多，其中有把提取有效成分后的药材重新染色恢复成原样的，有劣质药材通过染色变成好药材以次充好的，有为了增重进行染色来获取暴利的，有根本不是药材却通过染色来充当中药的等等五花八门，然而这些染色中药非专业

2012/9/27 15:03:58



民众对国家级中药材价格指数寄予厚望

据小编了解，医改以来，中药材市场渐渐的开始活跃起来。长时间以来，受市场影响国内中医药药价相对低廉，面对如此尴尬情形，越来越多的药农开始转行，但是近两年来中医药市场在医改的带动下又再次风生水起。知情人士表示，为了以免在未来再次出现中药材价格波动，应该尽快找出解决办法。在此情况的推动下，国家通过多方面调查，以普宁当地中药材价格为基础，结合其他省市的六大中药材专业市场以及其他厂家中药材的价格，近期正式在广东普宁发布了首个国家级中药材价格指数。该价格指数被命名为“康美”，它在未来将为我国中药材中药材市场

2013/1/22 11:10:08



审计署突查，湖北全面禁止药房托管

药企问医院药房托管，违反公平竞争，卫计委允许吗，以后管不管湖北卫计委答湖北所有公立医院，都不允许托管。湖北卫计委我省不允许药房托管“湖北省楚商联合会”官网显示，日前，第十四期楚商“亲清”政商座谈会在汉举行，湖北省卫计委主任以及百余位楚商企业家参加会议。现场，楚商与湖北省卫计委展开对话。华润湖北医药的总经理在会上提问“目前部分医院存在独家托管的现象，其他医药商业公司无法通过公平竞争获取配送份额。卫计委是否允许独家托管，后期是否会加以干预”湖北卫计委明确答复“药房托管在我省是不允许的！”公立医院药房

2018/6/14 9:40:07