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《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读

一起草背景和过程《药品经营质量管理规范》（卫生部令第号，以下简称药品）第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理药品储运温湿度自动监测药品验收管理药品冷链物流管理零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”。药品附录属于规范性附录类别，是药品内容不可分割的部分，可以视为药品正文的附加条款，与药品正文条款具有同等效力。新修订药品采用了正文加附录，正文相对固定，附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。这是国际上有关技术标准（如欧盟）的通

2013/10/30 14:38:01



重磅！医疗反腐继续清退违规讲课费！

近期，浙江多个地市点名清退两大药企违规讲课费通知的图片刷爆了业内的社交圈。业内流传的图片显示，被点名清退的两大药企违规费用情况基本相同清退范围授课费用超规范部分以及未进行授课违规收取费用。时间节点自年起统计，自查从宽界定截止到月日。清退款项缴纳到廉政账号，上交后报备纪检监察室。业内人士爆料称，被查的药企一家是著名的大外企，另一家是国内著名的创新药企业。同样在浙江，另一个地市的某医院通知召开紧急会议，会上通报了某公司一份讲课费清单到了市纪委手里，涵盖了该地市各家医院，并且具体到了医生个人。该医院就

2023/11/7 10:16:44



医保制度不在数量多而在质量精

社会保险制度改革的难点就在于不同时期的改革相互依存而且又彼此冲突，每一个时期的社保改革都会新推出一种制度，而最终这些繁杂的体系将会出现大量的交叉区域与空白区域，交叉的领域会造成资源的浪费以及互相推诿责任的现象，而空白的领域则直接缺乏医保体系的有效覆盖，比如我国最初建立的城市职工医疗保险就是主要面对城市地区的企业职工对象，而后为了实现全民医保新农合制度也开始筹备建立，目前所通行的医保就是城市与乡村互相分离的两套机制，其医保基金基本上是属于两个系统。由于我国户籍制度二元化以及经济水平区域差异所带来的

2013/10/28 22:18:36



选择职业要小心发胖风险

有些人总是抱怨太胖，却总是减不下来，美国著名求职网站“职业塑造者”的一项最新调查报告发现旅行社员工律师和法官是最容易让人发胖的职业；其他易“增重”的职业还包括社工教师艺术家行政助理医生警察消防员司机行销公关人员以及资讯科技人员。研究发现，工作的忙碌未必让人变瘦，反而有的人因目前的工作而变胖，超过的人体重至少增加公斤，的人至少增加公斤，研究人员调查分析后发现，的人整天坐在办公桌前，连吃饭都不曾离开。不过，中国容易发胖的职业与美国略有不同，国内不少调查发现，司机工作者公司职员公务员教师医生等职业较易

2012/8/23 14:13:03



礼来大品种主动降价30％

礼来大动作。礼来大品种，主动降价月日，甘肃省公共资源交易局医药采购处发布《关于调整部分药品挂网价格的通知（第十四批）》。甘肃表示，根据企业申请，现对礼来贸易有限公司的注射用培美曲塞二钠和正大天晴药业的来那度胺胶囊胶囊进行价格调整，调整后价格自年月日起全省执行。对于企业主动降低价格承诺按全国最低价或某一较低价格销售的，医疗机构可按承诺价采购，不得高于承诺价采购销售（可等于承诺价）。曾在浙江降价，降幅不明主动降价的药品中，礼来的注射用培美曲塞二钠（）颇为醒目，降幅较省价格达到，实际上，在月份这个药就

2019/7/8 10:29:52



我国儿童药市场规模增大 发展遇种种因素影响

由于儿童具有体质较弱的特征，生病拿药是常有的事，而在此背景下，推动了儿童药市场的高速发展。据相关的调查显示，从前十几年开始，儿童看病的频率就不断增高，明年儿童药品市场规模会呈现爆发趋势，并且以后还会持续增长。尽管我国儿童药市场逐渐转好，但各方面表现还不够成熟，所要面临的问题也很多，首先就是品种，剂型问题。虽然药品市场上的种类多达三圈多种，其中儿童药只占了很少一部分比列。此外，生产儿童药的企业也比较少，能力方面更是欠缺。整个中国的药企有六千多家，但专攻儿童药的企业，也就是十多家而已，还有政策方面也

2014/12/28 22:53:20