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CFDA提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

日前，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。近期，欧盟美国加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估，评估认为含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高肾损害及过量出血等风险。国家食品药品

2014/2/26 14:31:02



21省将谈判药品纳入医保范围 药品价格监管将加强

据国家卫计委披露，按照相关要求，截至月日，已有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。今年月，经药品价格谈判部际联席会议审议通过，国家卫生计生委向社会公布首批国家药品价格谈判结果，该结果适用于公立医疗机构（包括军队系统）采购使用。谈判价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格（含配送费用），降幅均在以上，与周边国家（地区）趋同。国家卫生计生委指出，将会同国家发展改革委等部门指导地方加快落实谈判结果，推进和巩固国家药品供应保障综合管理信息平台与省级药品集中采购平台互联互通，信息共享。强

2016/7/18 10:02:30



湖北省黄冈市食品药品监督管理局“三个转变”提升监管效能

年年初以来，湖北省黄冈市食品药品监督管理局坚持依法行政与热情服务相结合许可审查与实地巡查相结合，积极转变市场监管思想理念工作机制和方式方法，促进食品药品监管效能得到较大提升。一是转变监管执法理念。该局结合群众路线教育实践活动，大力推行行政指导和行政告诫制，切实落实监管“约谈制”，指导生产经营者积极守法生产经营提供优质产品；在行政执法中突出教育引导作用，对一般违法行为坚持能整改的先指导，能教育的不处罚，能轻罚的不重罚。二是转变监管执法机制。该局通过整合市区两级执法资源，建立统一规范的执法工作体系；

2013/11/15 12:00:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第33号）

湖州意诺茶业有限公司年月日，食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理等方面进行了飞行检查，现将发现的问题函告如下部分原辅料包装材料进货查验不到位，部分供应商许可证已过期。不符合第条款关于采购的食

2017/10/17 17:04:01



福安药业头孢美唑钠原料药获新GMP证书

福安药业日公告，公司的无菌原料药头孢美唑钠于近日收到重庆市食药监局颁发的《药品证书》，期限自年月日至年月日。公司表示，头孢头孢美唑钠原料药在本次获得证书后将可以进行生产销售，有助于丰富产品种类，优化产品结构。但上述产品的具体经营业绩受到市场环境变化等不确定因素影响，具有不确定性。今年一季度，福安药业实现营业收入亿元，净利润万元，分别同比增长和。在经历了长达年的业绩下滑周期之后，初显“触底反弹”的迹象。公司表示，主要为前期新获批品种，随着持续的市场推广，本期销售增长使营业收入增加，产品毛利贡献增长

2014/5/4 9:29:05



城市大医院“消化不良” 县医院“吃不饱”

城市大医院人满为患，“消化不良”；县乡医院冷冷清清，“吃不饱”县乡医院发展，卡在哪儿县级公立医院综合改革试点扩大到个县，覆盖农村亿人口。健全分级诊疗体系，加强全科医生培养，推进医师多点执业，让群众能够就近享受优质医疗服务。政府工作报告镜头看看医疗工作中的尴尬县乡医院空空荡荡，病房闲着，设备摆着，而大城市大医院人如蜂拥，排队小时，看病分钟；县乡医院人才紧缺进少出多，而新毕业的医学生为进大城市大医院挤破了头，主动下乡行医的少之又少。深化医改年来，一系列动作真刀真枪。“县级公立医院综合改革试点扩大到个

2014/3/26 9:23:19