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质量一致性评价增强产品韧劲

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称“号文”将提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价工作列为改革五大目标之一。力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。就业界关注的参比制剂问题，新政明确由征询专家意见后确定，可选择原研药品，也可选择国际公认的同种药品。无参比制剂的，由企业进行临床有效性试验。规定期限内未通过的不予再注册。号文发布当日，国新办少见地就药审改革举行新闻发布会，接下来，质量一致性评价工作将呈现蹄疾步稳纵深推进的态势。上海市食品药品检验所谢沐风老师告诉本报记

2015/8/20 9:26:02



第68届中国国际医疗器械博览会即将开幕

时间年月日月日地点成都世纪城新国际会展中心主办单位国药励展展览有限责任公司背景中国国际医疗器械博览会（），始创于年，每年春秋两届，在经历了多年的不断创新自我完善，已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像体外诊断电子光学急救康复护理以及医疗信息技术外包服务等上万种产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。每一届来自多个国家的余家医疗器械医疗器械生产企业和超过全球多个国家和地区的人次的政府机构采购医院买家和经销商汇聚交易交流；随着展览会更加

2012/10/12 15:34:37



国产重大医疗设备审评加速 规范化建设不断完善

每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目光。那么，近年来全国医疗器械技术审评系统通过哪些工作来保证审评的科学公正性，又是如何使审评质量提升和效率“提速”，助推产业健康发展的呢月日日在京召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”，就我国医疗器械技术审评工作的主要进展进行了比较全面的梳理。值得关注的是，这也是我国医疗器械审评工作历程中召开的首次全国性

2015/7/17 9:53:32



4大“国货”已获批 齐鲁、复星、信达挑战罗氏超$10亿品种

近日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的用于转移性或复发性实体瘤治疗的新药注射用单抗获得国家药监局临床试验受理，据悉，目前在全球范围内尚无与该新药同类的产品上市，截至年月，该公司累计研发投入约万元。据米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端抗肿瘤单抗的市场规模首次突破百亿，是抗肿瘤药个小类中增速最快的，达到。年至今，随着特瑞普利单抗注射液信迪利单抗注射液注射液注射用卡瑞利珠单抗等多个抗肿瘤单抗新品获批上市，年我国抗肿瘤抗肿瘤单抗市场将更加热闹。抗肿瘤单抗市场首破百亿，大品牌国产

2019/8/7 9:25:09



抗感染药物市场偃旗息鼓？创新突破何去何从？

医药产业在我国是发展最快的行业之一。近年来，我国医药行业整体保持快速增长自主创新步伐加快的态势。我们根据数据库可以看出，当前我国医药市场的主要格局是抗感染药物心血管系统药物血液和造血系统用药抗肿瘤抗肿瘤药物消化系统药物等唱主角。图数据来源中国医药工业信息中心，药物综合数据库虽然抗感染药物在年的药品销售占比最大，但是相较年的销售占比已是大幅下降，这是由于抗感染药物市场占有率受到了药品价格屡次下调的影响，呈现出稳中下降的趋势。抗感染药物市场占有率下降的另一个重要因素是政府部门的监管调控，国家为了遏制

2016/12/8 13:13:51



医药招商企业走整合医药招商之路

随着医药招商企业市场规范渠道管理等工作的深化，医药招商企业想要不被淘汰，就应该走整合医药招商之路。医药招商网指出其实整合医药招商服务是市场竞争中相当重要的一个环节，包括生产商能不能为代理商提供市场保护，能不能切实兑现自己的承诺，更在于合作的许多细节是否考虑得周到细致。整合医药招商六关键字货价店势人流，这六大策略的整合运用，你就会站在一种境界里，发现认识的人越来越多，对手也越来越明晰了。下面就整合医药招商关键字分析一二。价，就是价格与价值，它不仅体现了物有所值，价廉物美的性价比，而且体现了货的品牌

2011/9/19 11:11:25