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国家药监局发布实施《中国药典》2010年版公告

《中华人民共和国药典》年版（以下简称中国药典）已由卫生部年第号公告颁布，自年月日起执行。日前，国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典卫生部颁布药品标准国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合中国药典有关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中

2010/7/3 23:31:24



重磅：取消药品GMP认证！20家医药企业试点

昨日（月日），国家食药监总局（）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点，纠错，成熟后再大范围的推广，那么对于监管试点有哪些内容呢从试点我们可以清楚勾勒出国家局放权基本脉络。从中

2015/8/27 9:02:45



跌打损伤快速急救是关键

日常生活中，人们难免会因意外的跌倒磕碰导致软组织损伤，如扭伤挫伤拉伤。当发生这种意外时，第一时间要处理的就是采取正确的救护措施，把伤情减到最低。所以学习和掌握正确的应急处理措施是十分必要的。跌打损伤一般是不需要的呼叫紧急医疗援助的，但当出现明显的骨或关节畸形能听到骨摩擦音受伤瞬间有显著的喀嚓声开放性骨折患者感到无法动弹怀疑有脊柱损伤患者感到呼吸困难等严重情况时，就要及时拨打寻求救护援助，密切观察患者的生命体征。无伤口破烂以及不严重时，可将患处冰敷分钟，时间不要超过分钟，然后休息分钟，反复多次。第

2013/7/16 17:24:06



四川省副省长陈文华到省药品研发机构调研

年月日，四川省政府副省长省食安委副主任陈文华赴成都市调研药品研发机构。陈文华一行先后深入四川大学生物治疗国家重点实验室国家（成都）中药安全性评价中心四川科伦药物研究院等进行调研，与相关负责人进行交流，详细了解基本现状，并就下一阶段发展工作给予指导。陈文华强调，科技创新是企业发展的核心竞争力，药品科研机构高端人才荟萃，研究成果丰硕，发展前景乐观，肩负责任重大。要致力于药品研发，不要仅仅局限在排名上，要真正达到让别人无法超越和不可追赶的境界；要加强科研机构与政府企业之间的联系，把更多的科研成果运用到

2015/5/6 14:33:01



2012年五大健康食品的趋势

美国人仍会吝啬自己的支出，但根据最新的烹饪的预测为，我们就要为它与其他地区的增长在今年从摇镜头和香蕉培养的甜甜圈和杏仁饼，预测未来趋势是一流的烹饪新闻（和可能有助于来年的收成新的一年的决议）减肥。但有几个亮点的地平线上，当谈到健康饮食，包括五种食品发展趋势，将帮助我们回到轨道上节俭是至高无上的。在家做饭，克罗克锅饭，冷冻，罐头和腌制卷土重来，由于食品价格的上涨和经济的跋涉。在光明的一面，食物在家庭餐桌，整体健康，因为你可以完全控制在每一道菜是什么。现实的。“真正的”食品终于取代低脂肪。健康专家终

2012/1/12 14:47:50



儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

月日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义真实世界数据的来源和适用性真实世界证据支持药物监管决策真实世界研究的基本设计真实世界证据的评价与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表示例常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在年月日美国国会批准通过的《世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（，）被明确定义为“从随机对照试验（，）以外的其它来源获取的关于用药方式药物潜在获益或者安全性方面的数据”。真实世界证据与临床试验证据

2020/1/9 9:32:56