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2016年10月13日中药品种保护受理公示

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2016/10/13 8:40:01



药品审批改革风暴，仿制药市场即将大洗牌

随着号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的条件是要完全实现质量与原研药一致，否则无法获批。虽然号文还未最后敲定，但是，提高仿制药审批标准的趋势已经无法逆转。一直以来，我国原研药质量一直高于仿制药，形成我国制药业独特的二元结构。由此带来国产仿制药恶性竞争，而原研药一度完全置身事外，享受专利药的超国民待遇。但是，在医改的大背景下，为了降低医药费用，国

2015/8/11 9:33:28



湖北省2016年创建330个执法规范化示范食品药品监管所

近日，湖北省食品药品监管局印发文件，就深入开展基层执法规范化示范创建活动作出部署，年将创建个基层执法规范化示范食品药品监管所。湖北省局要求各地要提高认识，精心组织，强化组织领导，科学制定活动方案；要突出重点，创新方法，及时研究解决日常监管和示范创建过程中的新情况新问题，增强创建的针对性代表性和示范性；要稳步推进，确保实效，积极争取地方政府支持；要强化宣传，营造氛围，广泛动员社会组织媒体参与示范创建，扩大示范创建的社会影响力，发挥典型示范引领作用。各创建单位要全面落实硬件建设标准化日常监管制度化执

2016/3/14 14:47:01



破除医院逐利机制 减轻老百姓看病负担

我国近年来出台了大量医疗改革的政策，部分在全国各地的公立医院是我国医疗行业的主体部分，同时也是医改中最难落实的部分。相关部门近期发布的《意见》提出，今年将进一步扩大试点。那么，如何改变医院“以药养医”的现状医疗改革又如何落实还有老百姓最关心的看病难，看病贵问题将如何解决相关专家表示公立医院改革不仅要破除逐利机制，调整治疗费用，解决看病贵的问题，更重要的是建立分级治疗，改善老百姓看病难的问题。首先，破除医院逐利机制是重中之重。我们采访了一位患者，来了解现在医院的治疗费用是否有大幅度的调整。患者是位

2015/5/31 19:37:49



中国新药研发10强企业

中国未来年内仍然是仿制药的天下，但年后呢以下是我个人认为最具潜力的家创新药企业，或许他们之中就有一两家坚持到年以后。恒瑞是中国新药研发的老大，在研品种多且分配比较合理，形成了初具规模的环咪德吉乌咪德吉可能是类似物（通路抑制剂），呋格列泛可能是类似物（激动剂），恒格列净是抑制剂，吡咯替尼是抑制剂，阿帕替尼法米替尼是抑制剂，海曲泊帕是激动剂（可能是类似物），非洛他赛是紫杉醇衍生物，卡屈沙星是喹诺酮类抗菌抗菌药，瑞马唑仑可能是从三唑仑改造过来，瑞格列汀是抑制剂，另外传言氨溴索厄多司坦氯吲昔布已经悲剧。

2015/3/18 14:31:28



热门黏膜保护剂，浙江药企拿下国内首仿+首家过评！

夏季是胃部疾病的的高发期，夏季温度高，大部分人喜食冷饮，喜欢喝啤酒，而这类食物对胃黏膜有刺激，可能导致胃黏膜充血水肿，甚至糜烂，导致胃炎胃炎复发。其次，幽门螺杆菌在夏季容易繁殖，进入胃内后不仅直接损伤胃黏膜，而且能产生毒素，进一步损伤胃黏膜，导致幽门螺杆菌感染感染相关，长期会导致慢性萎缩性胃炎，增加罹患胃癌的风险。替普瑞酮胶囊胶囊是一种黏膜保护剂，适用于急性胃炎慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂出血潮红浮肿）以及胃溃疡的改善。替普瑞酮于年由日本卫材成功研发，年在国内获批，由卫材（中国）药业生产

2024/7/24 10:01:12