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丽珠威盐酸伐昔洛韦片说明书

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2023/3/13 11:07:11



FDA推迟对罗氏SMA新药Risdiplam的审查

罗氏旗下基因泰克月日宣布，美国延长了用于脊髓性肌萎缩症（）的新药上市申请（）批准日期，日期推迟个月至年月日。延期原因是基因泰克最近提交了的补充数据，其中包括与密切合作的第部分关键研究的数据。年月，美国批准了的优先审查，并决定在今年月日前给出最终决定。今月，与讨论后，基因泰克再次提交了申请补充数据，以帮助在更广泛的患者群中使用。其中包括来自研究第部分的个月疗效和安全性数据，这是有史以来唯一一项针对至岁的型或型患者开展的安慰剂对照研究，结果显示，在改善患者的运动功能评分方面明显优于安慰剂。表示，鉴于

2020/4/9 10:00:19



阿斯利康涉华行贿被罚550万美元

美国证监会周三宣布，制药巨头阿斯利康同意支付万美元，以了结针对其中国与俄罗斯子公司涉嫌行贿问题进行的调查。表示，阿斯利康在这两个国家的员工向包括医生在内的国有医疗机构工作人员行贿，违反了美国《反海外腐败法》，这些行为最早可追溯到年。该公司至少到年仍未在这两个国家建立内部会计控制制度，并将所有行贿款项作为营业费用入账。阿斯利康在和解协议中既未承认也未否认的行贿指控。该公司同意支付的万美元中，有万美元是没收非法所得，万美元是应付利息，万美元是罚款。表示，由于阿斯利康积极配合调查，因此对其予以从轻处罚

2016/9/1 9:46:28



第七届CMC药博会落幕 人工智能赋能医药创新生态 产业从“规模扩张”走向“质量突围”

本报记者陈红刘欢月日，为期两天的第七届中国制药工业博览会（即“药博会”）在苏州国际博览中心收官。这场聚焦医药产业破局发展的行业盛会，吸引了近家国内外药企及供应商参展超万名观众参会，在交流合作产业导向平台升级等方面成果显著，为医药产业从“规模扩张”走向“质量突围”提供了强大助力。作为主办方代表，药融圈（医药数据服务平台）创始人王波表示，回顾中国制药工业十年发展，已从“跟跑”迈向部分领域“领跑”，在创新药“出海”（医药外包）竞争力供应链韧性等方面取得显著进步。但当前医药行业面临同质化困局，传统路径逐

2025/8/4 8:53:44



全球最值钱药企TOP10 中国药企入围还有多远？

资本市场是实体经济发展的晴雨表，也是带动和盘活实体经济发展的重要支撑力量。过去一年，这些全球制药企业大佬发生了哪些事市值涨跌为哪般中国制药企业何时有望挺近前十月日，生物技术网站发布了《全球制药公司》榜单，榜单依据是制药企业截至年月日的市值。每年，都会根据药企市值制作该榜单。图片来源新浪医药，单位十亿美元与去年同期相比，公司并没有新进入者，但排名顺序已经有了较大变化。强生依然以亿美元市值稳居第一名，但市值较去年同期下跌。辉瑞跌幅最高为，这使得辉瑞从去年的第名降至第名。也有家企业市值上涨，其中涨幅最

2019/11/22 9:09:42



国家药监局批准“希罗达”用于我国胃癌治疗

生意社月日讯日从罗氏制药中国公司了解到，其生产的靶向化疗药物“希罗达”（卡培他滨）已获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗进展期胃癌。此前，这一药物主要用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。胃癌是一种常见消化道肿瘤疾病，全球每年大约新增万名胃癌患者。研究显示，化疗是目前治疗胃癌特别是中晚期胃癌的重要手段。作为一种具有靶向作用的口服化疗药物，“希罗达”年首先在美国获准上市，并于年在我国获准上市用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。目前，全球已有多个国家和地区正在使用这一药物。

2008/9/11 17:17:09