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一致性评价13条禁令公布！药企如何冲关？

日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究生产临床试验有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，项“不通过”清单正式公开。核查检查“不通过”清单公开这份核查检查“不通过”清单包括一《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》规定，发现以下情形之一的，核查结论判定为“不通过”。发现真实性问题；存在与申报资料不一致；关键研究活动数据缺少原始记录导致无法溯源；存在严重的数据可靠性问题的；不配合检查，导致无法

2017/1/22 9:08:11



广东省药监局：多家药企销证退市了！

月日，广东省药监局发布了《关于注销《药品经营许可证》的通告》，公布了注销家企业的《药品经营许可证》。据了解，本次被销证的家企业销证原因均为企业申请。广东省药监局依据《广东省食品药品监督管理局关于药品经营许可证注销的管理规定》（粤食药监法号）规定予以注销。被注销证书企业包括广东柏烨药业有限公司陆丰市医药公司广东逸舒制药股份有限公司广东凯芝林商业连锁股份有限公司揭阳市启翔药业有限公司广东善必征大药房有限公司。值得注意的是，从月份以来，广东省药监局就发布了多则企业注销《药品经营许可证》的公告，公示了家

2021/7/14 9:20:59



药店同代理环节的共同发展情形

时代的变迁和发展会对每一个行业都产生非常大的外在影响，同样每一个行业为了谋求长期的利益就不得不不断的变革以符合行业和市场的未来趋势，有些改革可能符合趋势并得以快速的发展而有些改革则只能缓解目前的困境而无法彻底解决问题。比如同样的医药流通商药店和药品医药代理商信息代理商实际上应该是产业链的两个上下游衔接环节，药品代理药品代理商从药企手里或者大区医药代理商医药代理商手里拿货然后加价交付给零售药店，最终消费者需要承担的成本则是中间商和药店的双重成本。而随着行业的不断发展药店的规模越来越大，我们知道连锁

2013/7/28 18:48:00



人体需要清热解毒？试试河南国药的芩连丸

每个人的身体里都会沉淀着一些毒素，当这些毒素堆积在体内的时间长了，就会容易引来各种疾病缠身，所以及时的排毒很重要，这样才能让我们的身体更加健康。平时多喝水多吃一些新鲜的蔬果，适当运动和定期刮痧等等，这些都是非常好的排毒方法。现代人压力大不良饮食习惯经常加班熬夜等有很大关系，长此以往，就会积累“内毒”，主要表现为长痘痘长口疮咽喉肿痛口气重等症状，因此要注意清热解毒，才能保障身体健康。市面上的清热解毒的药物种类非常多，那我们该如何选择最适合自己的产品呢试试河南省国药医药集团有限公司的芩连丸吧作为一款

2022/1/27 10:14:45



危险！某些止痛药可致流产

美国加州研究人员在，多名女性怀孕后立即开始了调查，询问她们的生育史及使用止痛药的情况。结果发现，阿斯匹林和其它一些非甾体抗炎药（）增加了的流产危险。服用某些止痛药包括阿斯匹林的孕妇，流产的可能大但对乙酰胺基酚不危险，不管它在孕期中如何频繁使用。而一些研究曾表明服用小剂量阿斯匹林的孕妇死产或患先兆子痫的危险更小。美国加州研究人员在，多名女性怀孕后立即开始了调查，询问她们的生育史及使用止痛药的情况。结果发现，阿斯匹林和其它一些非甾体抗炎药（）增加了的流产危险。如果服药时间与怀孕时间接近，则危险更大。

2008/8/20 17:30:43



宁夏银川市市场监管局多举措强化冷链医疗器械质量监管

中国质量新闻网讯近期，天气温度逐步升高，为保障冷链医疗器械产品质量安全，进一步规范冷链医疗器械经营行为，宁夏银川市市场监管局组织开展冷链医疗器械经营企业集中检查，多举措提升风险防控水平。明确方向，提升治理成效。依据《医疗器械经营质量管理规范》有关要求，要求针对企业质量管理体系的有效运行采购入库验收在库养护销售出库运输配送等环节实施全面检查。结合企业年度风险等级评定结果及与审批部门对接的有关数据信息对全市开展冷链医疗器械经营的企业进行梳理，建立名册，有针对性地开展风险隐患排查。突出重点，严格检查规

2025/7/8 9:01:06