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大事记丨一表速览药品医疗器械审评审批制度改革全过程

药品医疗器械审评审批制度改革大事记

2017/7/24 8:08:01



特朗普向中国药企开炮 大批公司遭重创

月日凌晨，美国总统特朗普签署总统备忘录，宣布对中国亿美元商品大规模征收关税，并限制中国企业对美国投资并购，生物医药是特朗普征收关税的领域之一。当天，国内多家医药上市公司股价暴跌。规模达亿美元根据当天签署的备忘录，美国贸易代表办公室将在天内制定对中国商品征收关税的具体方案。同时，美国贸易代表办公室还将就相关问题向世界贸易组织起诉中国。此外，美国财政部将在天内出台方案，限制中国企业投资并购美国企业。特朗普在白宫签字前对媒体说，涉及征税的中国商品规模可达亿美元。白宫预计，新的关税可能影响到约个自中国进

2018/3/26 9:23:37



“以价换量”能否成真？谈判品种未来市场预测

经过个月的谈判和确认，月日，人社部发布了《关于将种药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。业内关注的谈判结果公布，最终有个品种成功入围，个品种无奈出局。相比于第一次价格谈判，本次谈判对于入围企业的利好更为直接，谈判成功品种直接进入国家医保乙类目录，且各省市不得将入围药品调出目录，也不得调整限定支付范围。这可以打消企业在各省医保执行的更多担忧。在代表国家利益“以量换价”的强大支持下，本次价格调整效果明显，根据人社部的数据，谈判成功的药品支付标准与年平均零售价相比，平均降

2017/8/29 9:33:34



医药外贸一季度数据放送：寻找严峻形势下的机会

年第一季度，中国医药保健品进出口总额亿美元，同比微降。其中，出口额亿美元，同比下降；进口额亿美元，同比增长。进出口量价表现虽都是“量价背离”，但情况却大不同出口为量升价减，而进口为价升量减。这再度体现出中国医药市场的主要特点自主产品偏低端，高端产品依赖进口。此外，年初出口额增幅出现负增长，月份进口额亦首现负增长后恢复增长，都是一种阴影。但笔者认为，年全年医药外贸仍然存在不小的机会。上篇一季度数据出口出口额负增长，量升价减年第一季度，中国医药保健品出口总额亿美元，同比下降。其中出口数量增长，出口均

2016/5/11 9:05:35



无证经营药械的八种形式

经营药械医疗器械必须取得药械医疗器械经营许可。但一些不法分子见利忘法，采取种种手段制假售假违法经营药械。笔者结合稽查工作实践，对无证经营药械行为进行归纳分析。挂靠式。挂靠经营者向合法企业定期缴纳一定的管理费，以有证企业的名义自行销售药械。挂靠经营者从市场上私下购进的药械，藏匿于私人住宅，药械没经过严格验收，仓储难符合规定要求，更谈不上实行专业养护，药械质量无法得到保证，严重影响公众的用药用械安全。查处挂靠式无证经营行为在取证上有一定的难度，必须在第一时间深入到挂靠单位现场调查取证，对所经营的药械

2010/10/15 14:51:49



又一地区卫生院将可以购买CT 市场要爆发！

又一地区，卫生院将可以购买，并开展三类手术了！月日，据原广东省卫计委巡视员廖新波新浪微博上透露了一个来自厦门的重磅消息允许有条件的卫生院购买和开展三类手术。廖新波兴奋地表示，“这个消息真的搅动了医坛能在深水潭搅起波浪的可不是一般力量”，廖新波表示，“我早就看到医生执业社会化必成未来，服务定价技术准入必定走出按机构定准的等级行政化的困境！三类手术在哪里做在于医生，在于安全的环境不在医院的等级！”廖新波认为，这是一种必然规律，不容阻碍“当技术变得越来越简单的时候，平台的要求就不那么复杂。譬如开胸手术

2018/6/11 10:36:49