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一致性评价大限将至 药企该如何突围？

时间近年底，距离原则上年一致性评价的大限，还有整整年的时间。当下，已经有很多企业声称完成了一致性评价，或者声称首家，无论真假，至少或者还没有明确公示某家已经通过一致性评价了，其他的自己去想吧。那些已经通过一致性评价的品种，今儿不在我们讨论的范畴。今天要说的是年底，那些极有可能完不成一致性评价的企业，该如何突围因为年底申报，需要有年稳定性数据，留给企业的时间并不多。现在还没有放稳定性样品的，可以负责任的说一句，基本赶不上年底申报了。为什么赶不上，想来想去，无非以下几个原因政策人员技术管理还有其他因

2017/12/15 10:18:49



医师多点执业首日零注册，政策有待调整

环球医药信息网讯昨天北京市开始施行医师多点执业政策，然而大多数医师对新政都持观望态度，海淀区卫生局的服务大厅无一人登记注册。相关负责人表示新政实施还需要按实际情况调整策略，完善相关作流程等。医师多点执业制度，旨在盘活本市医疗资源，调动医务人员主动性，促进区域间机构间人员和技术的交流。同时，推进大医院改善管理，吸引和留住人才。然而，新政首日问津者寥寥。卫生部门表示，昨天起，全市个注册点已正式开始受理注册申请。截至昨天下午点，海淀区卫生局无一名登记注册者，仅接待了两名前来询问注册程序的人员，且未透露

2011/3/2 10:24:00



低利润高风险致青霉素用量锐减

青霉素作为一种廉价高效的广谱抗菌药物，为几代人所熟知，然而随着新药的层出不穷，加上青霉素利润空间低易引起不良反应，其市场份额一直锐减，甚至有消失的可能。据了解，青霉素近年来用量一直在下降，以某医院为例，该院年时，全院全年使用青霉素支，当时的每日住院人数为人左右年使用青霉素支年这一数字下降到支，而到了今年全院全年使用青霉素只有支，而此时该院每日的住院人数则上升到了人。年间，患者数量多了倍多，但青霉素使用量却下滑到原来的六分之一，青霉素在医院中被打入冷宫可见一斑。社区服务站工作人员表示，全市没有青霉

2011/1/5 10:35:02



国家药监局关于同意重庆市药品监督管理局 增加化学药品首次药品进口备案职能的公告（2021年 第21

根据《药品进口管理办法》和《食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》（食药监药化管号）《食品药品监管总局办公厅海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管号）《国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知》（药监综药注号）等有关规定，经现场评估和考核，国家药品监督管理局批准重庆市药品监督管理局关于增加化学药品首次药品进口备案职能的申请，现公告如下一同意重庆市药品监督管理局增加化学药品首次药品进口备案职能。自本公告印发

2021/2/7 14:30:19



传广东有50多名药代被抓

药圈又传出惊人消息，说是广东有多名医药代表。隔壁省，湖南卫计委副主任落马三甲医院连同副院长人被带走的消息，昨日一起被曝出。传有多名药代被抓昨日（月日），医药圈盛传广东多家医院多位药代和经理被抓，公安部门便衣到各大医院查医药代表，包括很多知名药企及本土药企。甚至山东某药企在当地的办事处“整个”查办，而被抓的多是涉及统方。甚至，还有称两位代表分别在清晨点和点，在家里就被带走。被抓时，或许还在睡梦中，包括一位外企代表和一位国内企业的代表。如果是真实发生，那如此高效的抓人，充分显示两位药代已经被盯上很久

2017/5/9 11:38:45



海正药业将扩产H1N1流感防控药

海正药业今日表示，当前甲型流感疫情在全球范围不断扩散，为保障防控药品供给，近日国家发展改革委批复了海正药业应急药品扩能项目，同意将生产其他药品的装置临时改产磷酸奥司他韦中间体，确保流感防控药品供应安全。公司表示，防控药品的生产是一项艰巨和紧迫的任务，公司将按照国家统一部署，按时完成车间改造和相关产品的生产任务。该项目是在原有车间进行改造后临时改产磷酸奥司他韦中间体，新产品投产后的产量成本等尚不确定，因此该项目实施对公司经营业绩的影响具有一定的不确定性。作者应尤佳来源上海证券报

2009/6/2 17:03:26