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又有全身用抗细菌药过评！这个亿元产品已达8家

月日，新华制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的头孢头孢氨苄胶囊胶囊（和）的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，头孢氨苄头孢氨苄年在中国公立医疗机构终端销售额达亿元，截至目前过评产品为胶囊剂，过评企业达家。表药品基本情况图中国公立医疗机构终端头孢氨苄的销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素抗生素药物，最早由美国公司合成，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染感染。米内网数据显示，年在中国城

2020/2/17 10:31:26



一年卖出22亿的大品种，恒瑞也入局了！

糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的，以高血糖为标志的慢性疾病。该疾病主要分为型型和妊娠糖尿病三种类型。病因主要归结为遗传因素和环境因素的共同作用，包括胰岛细胞功能障碍导致的胰岛素分泌下降，或者机体对胰岛素作用不敏感或两者兼备，使得血液中的葡萄糖不能有效被利用和储存。数据统计显示，中国有万左右糖尿病患者长期使用胰岛素。而三代胰岛素，也就是胰岛素类似物，相比之前的动物胰岛素或人胰岛素在用药时间依从性安全性血糖控制方面有一定长处，临床认可度更高。门冬胰岛素注射液注射液是第三代胰岛

2024/5/7 9:37:55



鼓励创新提升药物研发水平

最近有关医药监管部门负责人表示只要我国仿制药水平能达到甚至超过国际水平，那我国的药企就可以拍着胸脯对外宣称自己的创新水平高了，这意味着药企药物创新以实现国际化方面的政策环境已经是越来越好了。而后续出台的药物审批政策条文也体现出了对创新药物的扶持力度。药物监管部门正在不断改变自身的药物审批理念调整审批机制，新药物的审批将坚持临床应用为主从而避免大量低水平低附加值的药物申报，对于有临床应用价值的药物且具有自主知识产权将开通特别通道加快审批效率降低新药物审批周期，同时这也将有利于引导我国药企发展意识从

2013/3/10 15:11:00



新发布的针对多动症的研究报告

月日，一个新的研究对注意缺陷多动障碍（）的研究结果发表在神经科学学会（华盛顿特区年月日至日）举行的一个会议上。据洛杉矶县公共卫生部，出生和岁之间的儿童的已至少一次诊断注意缺陷多动障碍（）。来自韦恩州立大学（密歇根州底特律）的研究人员指出，一个大脑区域，帮助协调心理活动加班与儿童多动症，反映了内部斗争记住举行一次超过一个概念。研究人员使用功能磁成像扫描仪，跟踪个受影响的儿童和人被要求记住一个简单的字母顺序的其他儿童的神经活动的迹象。一个由生物学家铎领导的研究小组发现，一个重要的精神控制区，被称为背

2011/11/15 17:04:08



制药公司真的陷入生产力危机吗？

许多行业分析师认为，当前制药产业已陷入“生产力危机”，因为该领域的研发投入迅速增长，但美国食品药品管理局新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。这种趋势早始于世纪年代，只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。年至年间，新批准的分子药物的数量下滑了，而研发费用却增长了。基于趋势，资助制药企业研发的资本市场所获得的投资回报率开始下滑。但同时，该期间内整体资本市场的估值却呈快速增长之势，意味着投资者的投资回报率提高。下面这两张图展示了这两种截然相反的趋势。第一张显示的是，随着制药研发投入的增长，新批准的分子药

2015/4/8 9:44:22



医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

年月日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求质量管理体系标准管理检测方法独立软件开发过程等热点话题，作了精彩演讲。目前，随着信息新技术新应用的层出不穷，医疗软件行业在全球范围内迅速发展，医疗软件的监督管理面临着巨大挑战。本次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度的相互交流研讨，共同了解医疗器械软件的最新发展驱势，加深对医疗器械软件产品

2015/11/13 15:06:01