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国家中医局：重点监控中医院7大科室医械使用

《细则》要求规范临床检查诊断治疗使用药物和植介入类医疗器械使用行为。成立医疗器械临床使用安全管理委员会，制定医疗器械临床使用安全管理制度临床使用的设备类植入与介入的医疗器械名称及唯一性识别信息应完整记录到病历中尊重患者知情同意权，如实向患者告知需说明的有关事项，并签署知情同意书应定期对本院医疗器械使用安全情况进行考核和评估，形成记录并存档加强对医疗器械使用科室，如对医学影像骨科器官移植介入科输血产房等科室重点监控。《细则》同时强调，严禁向科室或个人下达创收指标，严禁将医疗卫生人员奖金工资等收入与

2015/7/20 9:48:32



22家药企注意 注射用赖氨匹林说明书需修订

月日，官网发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对适应症不良反应注意事项儿童用药等项进行修订。公告指出，所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。在官网检索发现，注射

2018/2/1 9:03:38



广东省食品药品监督管理局关于2016年第37期食品监督抽检信息的通告

近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的大类食品进行监督抽检工作，具体包括方便食品，饼干，速冻食品，薯类及膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，炒货食品及坚果制品批次，其中批次内在质量不合格，不合格率为。（一）方便食品不合格批次标示为梅州市五谷宝实业有限公司年月日生产的规格为克袋的五粮宝黑芝麻糊，霉菌超标。（二）饼干不合格批次标示为广州市唯康食品有限公司年月日生产的规格为克袋的粗粮燕麦饼牛奶味，大肠菌群超标。（三）糖果制品不合格批次标示为汕头市佳源食品有限公司年月日

2016/9/22 0:00:01



食品药品监管总局公布《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号)

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

2015/7/1 0:00:00



总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第131号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/9/30 15:14:01



《广东省医疗纠纷预防与处理办法》第二次公开征求公众意见

昨日，备受关注的《广东省医疗纠纷预防与处理办法》在省政府法制办官网上第二次公开征求公众意见，截止日期为月日。《办法》吸纳了第一次征求的意见，将医疗纠纷的预防独立成章，特别是对卫生部门医疗机构医务人员患者各方的职责行为规范进行了详细的规定。据介绍，此次的征求意见稿较前稿内容有较大变动，新版对医疗纠纷的预防和处理均作了更为详细的规定，特别是医调委的设立可采取政府购买服务的方式的变动，给医调委的设立提供了更为明确的经济保障。《办法》明确，地级以上市人民政府司法行政部门应当指导当地设立医调委，市县辖区人

2012/6/9 14:49:46