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一致性评价热门产品进展：蒙脱石散、阿莫西林…

年月，国家药品监督管理局发布第五批通过一致性评价品种名单，并称国家局之后不再分批公告，通过品种将直接收入《中国上市药品目录集》，前五批目录显示已有富马酸替诺福韦二吡呋酯片苯磺酸氨氯地平蒙脱石散和瑞舒伐他汀钙片钙片已有三家厂家通过一致性评价。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，在药品集中采购等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。年月起江西浙江辽宁各省已经公布药品采购机构如何停止采购此前已中标但未过一致性评价的生产厂家，各省纷纷开始挂网采购通过一致性评价产品。网上流传的一份《关于国家组

2018/8/28 11:57:03



神农制药：传承中医经典，创新现代技术

湖北神农制药股份有限公司（以下简称神农制药）以炎帝之名，秉承“传承中医经典，创新现代技术”的文化理念，致力于“神农典方”品牌中成药的研发与生产。董事长梅杰就是这家医药企业的掌舵者。梅杰先生向大家分享他与神农制药的故事。神农制药位于湖北省咸宁市嘉鱼县博士后流动站田野高科技工业园内。公司严格内部管理，提升药品质量，是通过国家认证的药品生产企业，拥有平方米的现代化标准制药厂房和全套自动化生产设备以及质量检测控制设备。神农制药以继承和挖掘祖国医药学宝库为主攻方向，致力于开发防治常见病多发病的中成药新药。

2016/4/15 10:04:06



总局发布《保健食品注册与备案管理办法》

为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共章条，将于年月日起施行，主要内容包括一是调整保健食品上市产品的管理模式。按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口

2016/3/1 9:05:01



联盟“痛点”：成立实体公司可解？

沉寂了一段时间的联盟，有可能迎来复兴月日，北京药店联盟的实体公司北京京盟汇诚医药科技有限责任公司成立月日，重庆中盟医药有限责任公司主办了规模较大的“中国品牌药店工商峰会”。在药品零售行业整合的大背景下，联盟的这两个新动向值得关注。来自全国各地的捧场客众多，都闹出不小的动静，前者说明成立实体公司的模式受到联盟青睐，后者则是同行们都想看看中盟实体公司展示的“肌肉”有多强壮。近几年来，虽然各地成立了大大小小的联盟，但得到业内普遍认同的不多，原因是联合采购难以落地，流于形式。不过，如今成立实体公司似乎成

2016/4/13 10:24:12



正大天晴、海正……11家药企“围攻”20亿注射剂

月日，官网显示，南京正大天晴扬子江药业集团南京圣和药业的注射用帕瑞昔布钠通过一致性评价。月日，海正药业公告称，公司的注射用帕瑞昔布钠过评。注射用帕瑞昔布钠为第四批集采品种，截至目前已有家药企过评。帕瑞昔布属于非甾体抗炎药，是全球第一个可同时静脉肌肉注射用的选择性环氧合酶抑制剂，与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比，具有镇痛效果好起效迅速作用持久能有效抑制痛觉超敏胃肠安全性高不影响血小板功能不会额外增加心血管风险等特点。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公

2021/1/8 9:18:07



浙江招标分类管控思路明显

近日各地招标工作有点忙。除了福建“低价论”安徽“屏蔽门”，四川江西等省纷纷启动新一轮招标，一拖再拖的浙江也公布了一份极富创新内涵的征求意见稿。依据文件，浙江遵循分类采购思路，中标规则宽松但分品种限价极为严格，强调量价挂钩扶低抑高，并注重性价比。整体方案业界赞许颇多，但最终影响尚难有准确预判。扶低抑高浙江医药行业协会有关专家认为，尽管文件出台时间一延再延，但意见稿的的确确与过去多年各省的做法有较大创新。分类目录管理按采购金额区别限价招标规则宽松保护原有中标格局鼓励高性价比产品等内容，均为创新思路。

2014/8/29 9:26:16