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黄冈市食品药品监管局落实重点科室公开承诺制

日前，湖北省黄冈市食品药品监督管理局承担行政审批和市场监管任务的重点科室公布监督举报电话，并向社会作出公开承诺一是严格执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《湖北省药品管理条例》等法律法规。二是严格执行行政审批程序，全面实行政务公开。三是依法行使行政审批职能，态度和蔼，热情主动，并在法定时限内办结。四是坚持依法行政严格执法。五是实行先行退付管理办法。凡在该市零售药店购买的假劣药品，经确认后由所在地县级以上食品药品监督管理部门先行退付购药款。六是对举报投诉案件及群众反映的

2010/9/2 11:35:44



今天起，大批药店执行新规

月日起，大批药店执行新规，涉及违规罚款“减免”药品网售门诊统筹支付额度集采药落地自动售药机。全国药店部分违规情形，不用被行政处罚自月日起，国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》正式施行，《国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知》（国食药监法号）同时废止。根据该文件，药品监督管理部门及其工作人员不执行本规则，或者滥用行政处罚裁量权致使行政处罚显失公正的，依照相关规定追究责任。涉嫌违纪犯罪的，移交监察部门司法机关依法处理。对当事人实施的违法行为，按照违法行为的

2024/8/1 9:59:48



我国儿童普遍缺乏微量元素

作者佚名出处不详责任编辑日前，全国妇联儿童工作部等单位共同发起的“心系好儿童”活动组委会发布的最新《中国居民营养与健康现状》调查报告显示我国儿童中营养失衡营养不良微量营养素缺乏状况相当普遍。中国十大城市岁以内的婴幼儿贫血患病率达，岁至岁儿童缺锌比例为，岁儿童维生素缺乏率为，儿童钙摄入量不足也比较严重，只达到其膳食钙推荐摄入量的左右，而达到标准摄入量的不足。据了解，此次抽样调查包括北京在内的全国个省市自治区的人。调查结果表明，儿童钙铁锌维生素等微量营养素缺乏不仅存在于贫困和偏远的农村，还存在于大中

2008/9/16 18:22:42



经典名方简化审批：企业还要这么做

在《中医药法》出台党的十九大报告明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的大背景下，国家中医药管理局和国家食品药品监管总局分别通过遴选古代目录征求简化审批程序意见等步骤，加速经典名方走向市场服务大众健康的步伐。然而，经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方，并没有现成的审评方法不同于日本汉方药，经典名方需要炮制，而非生药材的直接组合；不同于天然药物，经典名方讲究多成分多靶点，而建立西医与中医的对话绝非易事，西医语言以科学指标为金标准，中医证候则存在着大量

2018/1/23 9:27:06



我国研发出具有自主知识产权的氟喹诺酮类新药

宋体通过中国科学院上海药物研究所了解到，由我国科学家自主创制的第一个氟喹诺酮类抗菌新药“盐酸安妥沙星”近日研制成功，其获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市。该药依托于国家药物创新体系的建设，是国家实施“创新药物和中药现代化”重大科技专项取得的成果。宋体氟喹诺酮类药物已发展到第四代，被称为新氟喹诺酮类药物。近年来，随着氟喹诺酮类药物应用规模的扩大，其需求也越来越广泛，而作为世界上氟喹诺酮类药物生产及使用极其频繁的国家，我国却苦于没有一个自主知识产权的氟喹诺酮类药物诞生，这对我国医药行

2009/5/21 17:38:01



福建加强体外诊断试剂监管 IVD整治打响第一枪

“魏泽西之死”将细胞免疫疗法拉上台面，尚处于临床研究阶段，却能未经批准就用于临床治疗。月日，国家卫计委的电视电话会议后，各地医院已经纷纷叫停细胞免疫疗法的临床应用。细胞免疫疗法被列为第三类医疗技术，目前归属卫计委管理，而非药监部门管理。不过在药监领域里，体外诊断试剂也一直被诟病有着细胞免疫疗法一样的问题，很多没取得医疗器械注册证就生产销售，打着研究的名义投入临床诊断。去年，及各地药监局曾掀起行业整肃行动，在安徽贵州广东江西等省，责令整改的企业及医疗机构达到数千家。仅安徽就有家二甲以上医院因使用未

2016/5/11 9:19:48