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国家药监局：突击检查，4家械企被停产

国家药监局突击检查月日，国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等家企业飞行检查情况的通告，发现企业质量管理体系主要存在缺陷，主要涉及机构与人员生产管理质量控制不良事件监测分析和改进设备设计与开发等方面。国家药监局表示，家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药品监督管理局责成属地省级药品监督管理局依法责令上述家企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；属地省级药品监督管理局

2020/10/23 9:12:07



甘肃省兰州市食品药品监管局出台医疗器械冷链操作指南

为规范医疗器械经营企业对体外诊断试剂的冷链管理，促进企业质量管理水平的提高，甘肃省兰州市食品药品监督管理局制定出台了《兰州市医疗器械批发企业冷链管理操作指南》（以下简称《指南》），从十一个方面对需要冷藏的医疗器械从设施设备温湿度控制和监测设施设备的验证收货与验收贮存发货运输人员要求等各环节各关键点的软硬件要求做出了规定。硬件方面，要求经营企业除要有至少立方米的冷库外，还应当配备温湿度监测系统；软件方面，除了人员要符合相关规定外，冷库冷藏车冷藏箱（保温箱）要进行验证，体外诊断试剂从收货到出库都应当

2015/7/16 16:33:01



2022新药融资变局，细分领域将是趋势

医药从来不是一个单一的行业，大型药企不断强调综合性的同时，创新企业却始终坚信“细分赛道下沉趋势”会是其弯道超车的关键之处。据统计资料显示，年月新药领域共有家关键药企完成投资，总融资金额超亿元，其中成企业处于轮融资之前。同时，还有另一点尤为值得注意，今年融资药企的专注领域不再如以往一般，集中于“肿瘤双抗”等热门领域，反而选择更冷门更细分的领域布局。例如，璧辰医药选择聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发，建立全球领先的透脑激酶药物发现（）平台。选择脑转移发生率较高的癌症癌症（包括黑色素瘤肺癌结直肠癌

2022/2/4 10:02:01



卫计委：取消医生加号 实行“实名制”挂号！

八项措施实行非急诊全面预约挂号。以市属医院为试点单位，通过扩大非人工预约方式扩大导医服务等工作，主动提供预约挂号的咨询引导指导和帮助。建立医疗机构间层级转诊网络。建立基层医疗机构与上级医院间的转诊机制，保障转诊患者优先就诊，确保疑难危重症患者能够得到及时救治。推出知名专家团队服务模式。开展知名专家团队服务试点，提高知名专家工作效率，确保患者得到最适宜的治疗。在市属医院内统筹调剂普通号。对于在市属医院挂不上普通号的患者，可在其他市属医院的同专业普通号内进行调剂，尽快让患者得到相应的医疗服务。严格加

2016/2/17 11:49:43



关于10起保健食品虚假宣传广告的通告（2015年 第87号)

近期，食品药品监管部门监测到起保健食品广告宣传内容均含有不科学的功效断言，夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，使用与药品相混淆的用语，以及利用学术机构专家患者名义和形象作功效证明等问题，欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下一海南康斯宝生物技术有限公司证件持有者的保健食品“康蓓健牌蜂胶软胶囊”。该产品通过报纸和电视媒介发布虚假违法广告，宣称“修复长期被糖毒药毒损坏的心脑血管肝肾及神经损伤，杜绝并发症风险，健康轻松地多活年”等。二成都华德生物工程研究所证件持有者的保健食品“华德虫草菌丝体片”。该产

2015/11/16 15:42:01



毒副作用---中西药谁主沉浮

很多人都以为“中药无毒”。而据媒体报道，四川省叙永县一个青年农民因关节痛，服了游医给予的粒马钱子共克重，几个小时后中毒死亡。马钱子是毒性很大的一种中药，这个青年人在不知情的情况下服用，造成了一起人间悲剧。再以六神丸来说，它是人们很熟悉的一种中成药，而大多数人不一定知道该药含有蟾酥素及雄黄等有毒的成分，孩子身上长了几粒痱子或是有眼屎，有的家长就动辄让孩子服用此药，婴幼儿因超量服用六神丸而中毒的事例并不罕闻，也不乏中毒致死的个例。前些时候，媒体报道有人服用了“极普通”的板蓝根而引起过敏的事例，这对于

2008/8/22 17:02:54