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毕井泉为四川省法治专题干部大讲堂作报告并调研

年月日上午，四川省委在成都举办全省首期法治专题干部大讲堂，食品药品监管总局局长国务院食品安全办主任毕井泉应邀就食品药品安全监管工作作了专题报告。四川省委副书记尹力主持大讲堂。当天下午，毕井泉主持召开座谈会，听取四川省有关药品生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议。

2015/8/22 16:29:01



石药集团20个品种过评 8个重磅品种获批

在刚刚过去的年，石药集团个品种通过一致性评价，过评品种已达个；个重磅仿制药获批上市，氯吡格雷成功中标集采；多个抗肿瘤新药研发获得临床许可，马来酸左旋氨氯地平片进军美国市场；抗肿瘤抗肿瘤创新药扛起业绩增长大旗步入年，医药行业重头戏第二批带量采购开标在即，石药集团个纳入集采品种的表现再次引人瞩目。抗帕金森药首家过评！个品种霸屏日前，石药集团的苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片同步获批上市，并视同通过一致性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊为国内首仿，盐酸普拉克索片为国内第二家获批仿制药。值得关注的是，盐酸

2020/1/10 9:07:13



总局办公厅关于加强中秋国庆期间食品安全监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年中秋和国庆“两节”即将来临。为有针对性地加强“两节”期间食品安全监管，排查治理突出食品安全风险隐患，严防发生重大食品安全事故，有效保障节日期间广大人民群众饮食安全和身体健康，现就有关工作要求通知如下一强化重点监管，加大食品生产经营监督检查力度各地要结合当地节日食品消费特点，依照《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产经营日常监督检查管理办法》（食品药品监管总局令第号）要求，以商业区旅游景区高速公路服务区等节日和旅游度假消费集

2016/9/5 20:41:01



以岭抗病毒药拟优先审评 有望成第三家过评企业！

月日，以岭药业发布公告称，全资子公司以岭万洲制药的阿昔洛韦片进入国家药监局近日发布的拟优先审评的产品名单。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售额为亿元，片剂片剂占比。阿昔洛韦片过评企业仅有科伦齐都，以岭药业以新类报产的阿昔洛韦片有望第三家过评。药品基本信息以岭药业阿昔洛韦片以“同一生产线生产，已在美国上市”为由拟纳入优先审评，该产品为全身用抗病毒抗病毒药，在体外对单纯性疱疹病毒水痘带状疱疹病毒巨细胞病毒等具有抑制作用，为《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》品种。米

2019/8/30 9:18:09



山东：44家药商须停止经营

月日，山东省德州市药监局发布公告，市局近日组织检查组对武城县泰丰医药连锁有限公司第二十四连锁店进行了监督检查，通过检查，发现该企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法试行》，该局依法撤销其证书，企业应按规定立即停止药品经营活动。据医药观察家网不完全统计，上述企业是年以来山东被撤销证书的第家药品经营企业。此前，山东省局已撤销家各市局共撤销家。其中，撤证数量最多的就是山

2017/5/26 11:44:01



国家发布最新报告 基层限输令或更严格

年，基层限输令或将更严！月日，国家药品监督管理局药品评价中心发布最新一期国家药品不良反应监测年度报告，对去年药品不良反应及事件报告进行全面总结分析。值得一提的是，这次报告在各论部分就用药安全问题作总结，注射剂安全风险被重点强调。从国家这两年对合理用药的重视程度和相关政策风向，可以判断今年基层限输令或将更严。不良反应事件报告，静脉注射占一半以上在年药品不良反应事件报告中，注射给药占，远超占比的口服给药（如下图所示）。在注射给药中，静脉注射给药又占到了。整体报告显示，注射剂占，严重报告中注射剂占。注

2020/4/13 9:03:28