相关资讯

药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02



超八成药企前三季度业绩预喜，医疗器械、CXO等细分领域表现亮眼

截至目前，已有家药企披露年前三季度业绩预告，超八成药企业绩预喜，其中家药企预计前三季度净利润翻倍。从所属细分领域来看，医疗器械等赛道表现亮眼。其中在医疗器械领域，华大智造预计，今年前三季度实现营业收入约为亿亿元，同比增长；预计实现归属净利润约为亿亿元，同比增长。对于业绩增长，公司表示，主要是受益于行业发展，基因测序行业快速发展和实验室自动化设备应用领域扩展使得公司产品的需求大幅增加；另外也得益于公司多年研发实力积累管理能力提升和市场渠道的拓展。在领域，头部企业药明康德预计年前三季度实现营业收入约

2022/10/19 9:24:20



第77届全国药品交易会现场照片

2017/5/18 14:08:20



医保局发文：医疗机构大排查 影响大批经销商

医疗机构大排查近日，安徽省合肥市医保局发布《关于开展定点医药机构违规行为大排查的通知》（下称《通知》）表示，决定在全市定点医疗机构中开展违规行为大排查活动。根据《通知》，医疗机构排查内容共十项，包括治疗和检查记录不全，药品耗材进销存台账不真实不完整；违反诊疗规范，过度检查过度用药过度治疗；串换药品耗材物品诊疗项目；以及伪造医疗文书和票据，为参保人员提供虚假发票等。建立医院黑名单除了对耗材进销存台账以及耗材过度使用的调查，从医疗机构角度出手治理耗材的文件并不在少数。近日，四川省医保局发布《关于向社

2020/1/22 9:08:14



国家食品药品监管总局国家监督抽检通告（2016年第115号）[总局关于12批次食品不合格情况的通告

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品水果及其制品水产制品薯类及膨化食品粮食及粮食制品食用油油脂及其制品调味品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。此次，共抽到安徽省生产的二大类批次食品，均合格。总体情况肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；水果及其制品批次，不合格样品批次，占；水产制品批次，不合格样品批次，占；薯类及膨化食品批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，食用油油脂及其制品批次，调味品批次，饮料批次均未检出不合格样品。不合格产品情况如下西安市人人

2016/8/3 0:00:01



"四环医药"拟投13.75亿在通化建立集团北方总部

月日上午，通化市人民政府与四环医药控股集团有限公司战略合作签约仪式在长春松苑宾馆举行。吉林省省长王儒林副省长马俊清，吉林省政府秘书长王云岫，四环集团董事局主席兼集团总裁车冯升通化市委书记张安顺，市长田玉林出席签约仪式。据了解，四环医药控股集团有限公司是中国领先的制药公司，就市场份额而言，自年起已成为全国最大心脑血管药物的供应商。四环医药拥有领先市场的产品独特的销售模式覆盖全国的网路及雄厚的研发能力。集团拥有化学药生化药原料药等多个生产基地，拥有多条生产线，对产品实行严格的品质保证及监控管理。在未

2011/1/5 10:41:25