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总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第120号）

按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等家企业以下个产品的医疗器械注册证书一上海微创骨科医疗科技有限公司的个产品椎间融合器，注册证号国械注准；椎间融合器，注册证号国械注准。二北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项（甲胎蛋白癌胚抗原总前列腺特异性抗原）联合检测试剂盒（蛋白芯片化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号。三新奥博为技术有限公司的手术导航系统，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月

2017/10/17 16:49:01



基本医保目录比基本药物目录出台后的影响更大

宋体基本医保目录比基本药物目录出台后的影响更大宋体文宋体中投顾问宋体月宋体号，国务院办公厅发布的《医药卫生体制五项重点改革宋体年工作安排》中明确提出，我国要在今年宋体月月底前完成对基本医疗保险药物目录的调整工作，并将把基本药物目录的药品全部纳入基本医疗保险药品目录中去，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，调整后的基本医保目录将比基本药物目录出台的影响更大。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基本医保目录与基本药物目录相比，主要在于范围的不同，基本药物目录更小一点，强调“基本”，而基本

2009/7/28 16:54:40



总局关于12批次中药饮片不合格的通告（2017年第85号）

经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司安徽惠隆中药饮片有限公司青岛天成中药饮片有限公司威海仁济中药饮片厂河南聚仁中药饮片有限公司岳阳天香中药饮片有限公司广东恒祥中药饮片有限公司新兴县永祥中药饮片厂有限公司广西贵港市神农药业有限公司广西同福堂中药饮片有限责任公司广西玉林参宝堂中药饮片有限公司等企业生产的批次黄芪不合格。不合格项目为性状（详见附件）。二对上述不合格

2017/6/2 17:56:01



多样化医疗服务再获政策力挺 超20股涉医

近日，国务院办公厅发布《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》（以下简称《意见》）。该《意见》明确拓展多层次多样化服务，包括鼓励发展全科医疗服务加快发展专业化服务全面发展中医药服务有序发展前沿医疗服务积极发展个性化就医服务等等。此外，该《意见》还提出进一步扩大市场开放，促进投资与合作。春江水暖鸭先知，在国家不断对社会资本办医出台一系列支持政策时，股上市公司早已在相关领域进行布局。据《证券日报》记者统计，今年以来，股超家上市公司通过多种渠道“涉医”。专科化发展国务院发布的上述《意见》指出

2017/5/25 10:13:10



食药监管改革20年 2018近千个药监局要消失？

随着年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。更有媒体报道，年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。食药监管改革年从年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近年的时间。年，国家药品监督管理局（）成立，隶属国务院，开始统一负责药品研制生产流通使用的行政监管和技术监管。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构，意味着中国药品安全监管进入了政府专门部门监管模式。年，我国药监体系开始实行省级以下垂直管理，各级

2018/1/22 9:22:11



医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议召开

年月日，医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议在京召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。会议首先听取了医疗器械国际监管法规研究组秘书处对研究组成立两年来工作推动情况的汇报。国际医疗器械监管机构论坛（，）是一个由医疗器械监管机构参加的政府间国际组织。年，经国务院批准，我国正式参加该组织，这也成为我国食品药品监管部门参与的第一个政府间国际组织。目前该组织共有个正式成员，分别是美国欧盟日本澳大利亚加拿大巴西中国俄罗斯等国家和地区。其使命是加速国际医疗器械法规的融合，促进建立高效的医

2015/6/12 15:55:01