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美国FDA计划修订处方药说明书标签

美国食品药品管理局（）日前宣布，为避免给怀孕和哺乳妇女及婴儿造成伤害，他们将对处方药的标签作出重大调整，以帮助医生作出正确的处方决策，给已经或是准备怀孕的女性提供合理的建议。美国怀孕女性的用药问题一直是一个重大问题，因为美国平均每年有万女性怀孕，每人平均要使用种药物。伴随着一系列会议和团体对于药品标签的关注，在提出的这项重大调整中指出，新的标签在以有的信息基础上必须补充两点一是药物对怀孕妇女和胎儿的潜在益处和危险，二是药物的利弊在怀孕期间可能发生的变化。新的规定将会取消之前的目录形式的标签，取而

2008/7/22 17:36:51



中国新药进化简史：与仿制药划清界限

虽然新的分类办法尚未落地，但业内人士认为，新药品分类很有可能进一步靠近国际惯例，逐渐向创新药仿制药改良型新药三分法靠近年月日，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过决议，授权国务院组织开展化学药品注册分类改革。本来，药品注册分类的调整应该在《药品管理法》修订之后。不过，简政放权改革时间紧迫，现有药品注册分类也与产业现实脱节严重。月日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，即把药品注册分类改革列为十二大改革任务之首项。在修法之前，国家药监局希望通过全国人大授权后，先期推进部分改革措

2015/11/11 10:19:38



食品安全风险解析：解读沙门氏菌食物中毒

据外媒报道，美国疾病控制与预防中心（）发布的报告显示，美国个州近期爆发沙门氏菌感染，造成人患病，而导致这次食源性疾病暴发的元凶可能是人们喜爱的金枪鱼寿司。美国称，患者绝大多数都是在吃了超市生鱼片寿司后被感染。加工出厂这批金枪鱼的印尼公司已经召回问题产品。日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期《食品安全风险解析》，组织有关专家解读沙门氏菌食物中毒事件。一沙门氏菌是最常见的食源性致病微生物之一沙门氏菌归属于沙门氏菌属（），是一群在形态结构培养特性生化特性和抗原构造等方面极为相似的革兰氏阴性杆菌。沙

2015/9/2 14:49:01



吃自热食品，请保持正确“姿势”

自热食品加热包的主要成分包括碳酸钠铁粉铝粉焦炭粉生石灰等，只要往加热包浇冷水，食盒就可迅速加热至摄氏度，依靠化学反应放热。只要规范操作，自热食品是不会发生爆炸的。阮光锋科信食品与营养信息交流中心科学技术部主任本报记者张蕴本周，我国部分地区迎来一波降温，着实让大家感受到了“倒春寒”。天气冷下来了，一个领域却在升温，那就是自热食品。尤其值得关注的是近来自热饮品在网络走红，从咖啡牛奶，到奶茶功能性饮料红酒，各类饮品皆可自热。早在几年前，自热火锅自热米饭就火过一阵。以自热火锅为代表的自热食品市场，如今依

2021/3/2 9:20:39



药店抗高血压市场可达200亿 氨氯地平竞争激烈

近年来，在国内庞大高血压人群用药需求下，高血压药物市场不断增长。但年，受招标降价医保控费以及经济增速放缓等影响，高血压药物市场整体增速呈下滑态势。随着形势变化，高血压药物市场增长率将告别低迷。在学术年会上，美国心脏病协会和美国心脏病学会联合发布了《新版美国高血压指南》，这是年后进行的更新。提出了新定义新降压门槛降压新目标值和测量“新方法”。将高血压定义为血压超。对于岁老年人，新版指南是上一版指南的大翻转。研究发现，强化降压降压治疗明显降低了心血管病风险，但没有增加跌倒和体位性低血压风险，从而导致

2017/11/24 9:09:30



两票制成业绩背锅侠 下半年影响更甚

两票制已成为医药领域不可忽视的政策因素，陆续发布中报的多家医药企业表示，正积极应对两票制带来的影响。数据显示，截至月日，股医药生物类申银万国医药生物板块共有上市公司家，其中家已发中报。推世纪经济报道记者不完全统计，已披露中报显示，过半上市医药企业提到受两票制影响，其中华兰生物尤甚。多位业内人士向世纪经济报道记者表示，医药商业和制药企业必将直面两票制带来的影响。目前，两票制对制药企业的影响主要是销售模式转变带来的销售费用上涨，或回款结算方式变化等原因导致回款压力增加；对于医药商业企业的影响，在于行

2017/9/5 9:33:59