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仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



秋季腹泻患儿增多属正常吗？

北京儿童医院门诊部主任刘晓灵就此问题对本报记者说，秋季腹泻是一种主要由轮状病毒感染所致的儿童常见病，每年的月至次年的月是高发期，两岁以下的婴幼儿是主要的易感人群，成人也可被感染。今年与往年相比，没有太大的差异，也没有什么新病毒，不必惊慌。疾病库，最全的疾病资料库，最新的健康资讯平台，牵挂您身体健康的朋友！医生强调，人们对秋季腹泻还应引起高度重视，特别是由于一部分家长对疾病缺乏了解和相关的护理知识，使有些患儿发生严重脱水，造成了不必要的伤害。疾病库，最全的疾病资料库，最新的健康资讯平台，牵挂您身体

2009/5/18 17:38:30



促进牙齿健康的方法

牙齿在一个人的生理活动的过程中起着相当重要的作用。每一个人都应当注意保护好自己的牙齿。下面介绍一些日常生活中保护牙齿要注意的小事项不吸烟少饮酒，预防全身和口腔口腔疾病。养成良好的饮食习惯，遵循合理的进糖原则。纠正各种口腔不良习惯，预防和娇治错合崎形。善待牙齿，不要用牙齿当工具，进免牙齿损伤。早晚叩齿，上下用力叩敲数十次，有改善循环促进牙像组织新陈代谢的作用。从小要养成良好的口腔卫生习惯并贯穿终生，做到一生中不断地彻底地清除牙菌斑。定时到口腔科口腔科由医生清除口腔内的牙垢和牙石，切忌自己用刀去刹，

2012/4/25 15:39:58



药店集中化有利于处方药的规范化经营

零售药店梦寐以求的处方药经营直到现在也没有在政策上明文放开，然而现实是虽然没有明文规定药店却可以通过其他渠道参与这一领域，比如网上药店由于行业相关法律法规建设的滞后就已经在处方药领域做得如火如荼，其在饱受社会诟病担心可能存在的问题的时候却在大肆发展。而普通实体药店领域也因为医药分开政策的全面落实变相的获得了全部的药品经营，因此可以说在目前这种形势下药店已经等于获得了处方药的市场。不过我们也看到了药店行业对此并没有太大的感觉，因为处方药市场获得同时也是药店行业纯利润持续下降的时候，监管部门推出医药

2013/7/15 10:40:22



10个违法医药广告被通报

近日，国家食品药品监管总局通报了年第期违法药品医疗器械保健食品广告情况。其中，总局对个违法情节严重的药品医疗器械保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。据悉，年月至月期间，各省（区市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告条次违法医疗器械广告条次违法保健食品广告条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了次暂停销售限期整改措施。药品成虚假广告宣传重灾区记者在通报中看到，在总局通报的个违法情节严重的广告中，排在前位的均是药品广告，占了一半。

2014/2/18 8:25:12



带量采购扩面 新规之下本土药企谁能成为扩面“王者”？

据米内网数据，月日，正大天晴的注射用阿扎胞苷及枸橼酸托法替布片的审评状态变更为“在审批”，目前这个品种均只有原研厂家的产品在国内上市销售，年在中国公立医疗机构终端的销售额分别为万元万元。注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，是唯一一款被证实可延长骨髓增生异常综合征（）患者生存期的去甲基化产品，原研厂家为新基，年全球销售收入亿美元。新基的注射用阿扎胞苷于年获批进入中国市场，可用于治疗中危高危骨髓增生异常综合征（）伴有骨髓原始细胞的急性髓系白血病（）和慢性粒单核细胞白血病（）。这是近十年来我国首个获批

2019/9/24 9:27:31