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生产工艺核查风暴来袭 药企面临停产危机

“大洗牌啊”“准备卸甲归田了”，月日晚间，某医药研发微信群里炸开了锅。引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告征求意见稿》，日正式面向社会公开征求意见，征求时间截止到年月日前。这意味着，目前已经上市的药品，不论是中药化药还是生物药，口服药还是制剂，国产药原研药还是进口药，都必须进行生产工艺自查，并接受飞检。生产工艺自查，不一致必须停产据悉，为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于年月部署开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，各省

2016/8/12 9:16:50



大批药品生产企业、经营企业，不干了！

今年以来，已有大批药品生产企业经营企业主动歇业停产，甚至注销证！大批药企，不干了！月日，广西壮族自治区食药监局发布《关于拟注销药品生产许可证的公示（年第号）》。根据公告，两家药品生产企业均是主动向药监部门提交了《药品生产许可证》注销申请。具体情况如下其实，对于药企主动注销《药品生产许可证》，在目前而言，已经不是什么新鲜事了。应该说，这是业内很普遍的一个现象。今年以来，已经有多家药企主动或者存在主动的因素，而被注销《药品生产许可证》。早在今年月日，重庆市食药监局发布《关于注销重庆百花生物医药股份有

2018/4/27 9:19:01



一批未过评药暂停采购 医院不能卖了（附名单）

月日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》（以下简称《通知》）。根据《通知》，被暂停采购的药品包括阿奇霉素片布洛芬颗粒奥氮平片马来酸依那普利片盐酸氨溴索片等。其中，阿奇霉素阿奇霉素为第二批带量采购品种，奥氮平片马来酸依那普利片为首批带量采购涉及品种。同样是江苏省，月日，江苏省公共资源交易中心也曾发布暂停采购未过一致性评价药品的通知。据赛柏蓝梳理，在这次的通知中，江苏省暂停采购的药品达个包括阿莫西林胶囊奥美拉唑肠溶胶囊胶囊草酸艾司西酞普兰片美

2020/8/24 9:21:55



冠心病患者谨防春寒

医疗气象学研究表明，气候变化无常的季节是春季。尤其是早春时节气候比较寒冷，寒潮活动较频繁。由于冷暖空气交织流动，造成天气乍暖还寒春寒天气一旦来临，气温骤降，对冠心病人威胁很大。寒冷的气象因素是发生心纹痛心肌梗塞及冠心病碎死的重要诱因。寒冷刺激，可造成血管反射性收缩，引起血压升高，儿茶酚胺分泌增多，导致交感神经兴奋，心跳加快，心肌耗氧量增加，全身血管包括冠状动脉发生收缩或阻塞，使心肌缺血缺氧，导致心绞痛心肌梗塞或碎死。统计资料表明，每年月至月是冠心病发病的高峰期。冠心病人在春季尤其是早春，妥善保暖

2011/4/20 15:30:44



国家食品药品监管局将冬虫夏草用于保健品试点即将开展

月日，记者日从国家食品药品监督管理局了解到，国家食药监局即将开展冬虫夏草用于保健食品试点。国家食药监局放入有关负责人介绍，冬虫夏草属于国家二级保护物种，有关部门要求，自年起保健食品中的冬虫夏草用冬虫夏草菌丝体蝙蝠蛾拟青霉替换，两者虽然在药理作用方面近似，但并不完全等同。该负责人称，现在对珍稀资源保护有了新的认识，在合理保护冬虫夏草资源的前提下，高效的开发利用冬虫夏草资源，进而推动高科技含量保健食品的研发。冬虫夏草用于保健食品的试点方案提出后，试点工作应当严格遵守国务院发布的《中华人民共和国野生植

2012/8/21 11:34:01



八种行为涉嫌商业贿赂！新的药企合规指引来了

在国家级的“药企合规指引”正式发布之前，又一省发布了当地的“合规指引”文件。月日，江西省市场监督管理局发布公告，为推动医药领域商业贿赂行为常态化整治，引导医药领域建立健全预防商业贿赂管理制度，维护江西医药行业公平竞争市场环境，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关规定，江西省市场监督管理局制定《医药行业反商业贿赂行为合规指引》，现予以发布。文件说明，江西省行政区域内的医药企业医疗卫生机构开展反商业贿赂合规管理活动，适用本指引。江西省的这份文件指出，药企下列八种行为可能涉嫌商业贿赂，医药企业和

2024/10/16 9:35:59